细胞治疗新范式崛起:院内外一体化服务加速形成
第八届进博会上,CAR-T细胞治疗康复案例引发关注,细胞治疗技术正推动院内外一体化服务新范式崛起。该范式由专业药师、患者组织、产业协同三大支柱构筑,未来AI技术将进一步赋能,提升服务精准性与效率,拓展至更广阔医疗领域。...
阳光诺和战略投资元码智药,体内CAR-T赛道迎爆发期
阳光诺和宣布战略投资上海元码智药,切入下一代细胞治疗与核酸药物领域。体内CAR-T赛道全球爆发,多家药企布局,技术突破显著。此次投资将加速管线临床转化,为进军全球创新药竞技场奠定基础。...
细胞与基因治疗:中国崛起,挑战与机遇并存
近年来,细胞与基因治疗发展迅速,中国占据全球超半数临床试验份额。CGT引领生物制药新浪潮,多种产品陆续上市。然而,CGT产品价格昂贵,提高可及性成关键。政策与产业共振,推动CGT发展,中国创新企业不断突破。...
中国细胞与基因治疗大会开幕,助力生物医药医疗创新发展
9月12日中国细胞与基因治疗大会开幕,联盟成立。北京医药健康产业领先,海淀区形成人才高地,创新企业聚集。蓝皮书发布,助力多领域发展,联盟推动CGT行业进步。...
国家药监局深化药品审评改革 加速医药创新发展
9月1日,国家药监局表示正研究落实药品试验数据保护办法,加快修订附条件批准上市程序,鼓励多联疫苗及细胞基因治疗研发,深化审评审批改革,缩短审批时限,激发医药产业创新活力。...
浦东发布支持企业“走出去”行动方案,生物医药企业加速出海
浦东新区发布《支持企业“走出去”行动方案》,旨在支持企业全球化布局,强化资源配置功能。生物医药企业跃赛生物等积极布局海外业务,细胞治疗药物等产品加速出海。浦东还发布多项支持青年人才创新创业的措施,吸引全球人才。...
中国首例!自体干细胞移植治疗帕金森病迈出关键一步
中国首例接受GCP级自体干细胞移植治疗的帕金森病患者现身瑞金医院,分享其阶段性康复体验。这标志着我国首次将细胞治疗技术应用于帕金森病临床实践,迈出关键一步,为更多患者带来新希望。...
上海实现全国首例CAR-T细胞药品跨境运输
近日,上海实现了全国首例CAR-T细胞药品的跨境运输和使用,标志着上海首创的生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得了重要突破。这一创新有望推动上海细胞治疗产业的高质量发展,为行业注入新的活力。...
NKT免疫细胞治疗引争议,细胞治疗行业合规化待解
近日,山东济南天桥人民医院因提供未经批准的NKT免疫细胞治疗服务引发关注。细胞治疗行业面临合规化难题,技术不规范、产品质量存疑。业内人士呼吁完善法律规范,推动医保支付创新。...
济南市天桥人民医院擅自开展细胞治疗被查
济南市联合调查组发布通报,针对天桥人民医院未经批准实施免疫细胞临床治疗的问题进行核查。经初步核查,天桥人民医院存在擅自开展细胞治疗肿瘤的行为,已责成其停止相关诊疗活动,并将依法依规严肃处理。...
创新药ETF沪港深大涨,细胞治疗产品成功出海
3月14日,创新药ETF沪港深受多重利好提振上涨2.7%,其中多只个股涨幅超3%。国内首款CAR-T药物成功“出海”,上海首创的生物医药特殊物品联合监管机制落地,为细胞治疗产品打通了国际路径。看好CXO及创新药板块的投资者可借道创新药ETF沪港深布局。...
我国首款干细胞疗法获批上市,行业迎来新突破
铂生卓越生物科技申报的干细胞疗法艾米迈托赛成为我国首款获批上市的干细胞疗法,为干细胞行业注入强劲动力,促进行业发展,同时审评流程也有望逐步清晰。...
北京加速细胞与基因治疗产业发展
北京市发布《细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》,旨在到2027年加速产出一批原创性引领性成果,突破关键技术,新增临床试验批件及上市申请创新品种,完善产业生态,培育前沿技术企业,形成具有国际影响力的产业集群。...
海南新政策力挺干细胞产业,助力医疗健康发展
海南自贸港出台新政策,大力支持干细胞等生物医学新技术的转化应用,为细胞治疗等前沿生物医学技术注入强劲政策动力,有望为医疗健康产业带来深远影响。...


