特朗普降药价计划对印度制药股影响分析
花旗分析师表示,特朗普计划降低美国处方药价格的可行性尚不确定,但已对印度制药股造成不利影响。降价主要针对公共医疗体系,但具体实施范围不明。药品价格高昂源于保险制度,单纯压低价格难解根本问题。品牌药企受影响最大,仿制药生产商影响小。...
海南支持首仿药加快上市 医药产业高质量发展引关注
4月29日,海南发布促进医药产业高质量发展实施方案,支持首仿品种加快注册上市。华神科技三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种,联影医疗自主研发的DSA设备获美国FDA批准。科伦药业一季度净利润同比下降43.07%,阿斯利康一季度收入增长10%。...
海南省发布医药产业高质量发展方案
海南省人民政府办公厅印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》,旨在加强产品注册申报前置指导,完善支持创新产品审评审批机制,积极支持创新药械在医疗机构的推广使用,促进仿制药质量提升。...
海南省深化药品监管改革,助力仿制药质量提升
海南省发布实施方案,旨在促进仿制药质量提升,推动医药行业高质量发展。方案包括支持首仿品种加快注册上市、加强委托生产监管、鼓励开展仿制药质量与疗效一致性评价等措施,将为医药产业注入新活力。...
海南省深化医药监管改革,推动医药产业高质量发展
海南省人民政府办公厅发布实施方案,提出支持首仿品种加快注册上市、加强委托生产监管及支持开展仿制药质量与疗效一致性评价等措施,旨在促进仿制药质量提升,推动医药产业高质量发展。...
中证港股通医药卫生指数强势上涨,香港医药ETF领跑市场
截至2025年4月24日,中证港股通医药卫生综合指数强势上涨2.09%,香港医药ETF亦上涨2.76%,实现4连涨。国金证券建议关注创新药和仿制药主线,留意左侧反转机会。该ETF紧密追踪中证港股通医药卫生综合指数,前十大权重股合计占比59.76%。...
美国将对药品征收关税,多家药企淡定应对
美国总统特朗普宣布将对药品征收关税,引发业界广泛关注。多数受访药企称影响不大,业内专家指出该计划或是一种威胁。美国对药品征收关税,原料药与仿制药受影响较大,创新药受冲击最小。多元化市场布局可降低风险。...
国家药监局发布药品试验数据保护《征求意见稿》
国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》及工作程序,旨在通过数据保护激励创新药研发,保障原研药企投入回报,同时鼓励首仿药发展,推动高质量仿制药上市,优化市场竞争格局。...
国家药监局征求意见:药品试验数据保护期最长6年
国家药监局重新公开征求意见,拟对创新、改良和仿制三类药品给予最长6年的数据保护期,以促进药品创新和仿制药发展,完善数据保护制度。此举有望激励全球新药更早在中国上市,鼓励药企拓展新适应证,推动仿创平衡。...
人大代表呼吁增设药品专利期限补偿“出口豁免”规定
全国人大代表陈保华在2025年全国两会期间呼吁加速推进在药品专利期限补偿制度中增设‘出口豁免’规定,以完善制度机制,保障中国医药产业的持续健康发展。此举旨在提升我国医药产业国际市场核心竞争力。...
政府优化药品集采政策,强化质量监管
政府工作报告中强调优化药品集采政策,强化质量监管。回应集采议题,如原研药集采丢标等。集采政策六年来影响广泛,需在多方间求平衡。未来将持续调整政策,加强监管,确保药品质量。...
国家药监局部署2025药品监管,挑战与机遇并存
国家药监局近日部署2025年药品监管工作,明确加强风险监测和稽查执法,构建全国一盘棋工作机制。但现行药品监管体制存在挑战,如机制不健全、能力差异大等问题。专家提出,尽管法律法规严格,但有法不依、执法不严问题长期存在,需加强执行标准和监管资源。...
加强药品上市后监管,提升仿制药质量
2025年全国两会前夕,政协委员陈松蹊提出加强药品上市后监管和监管能力建设的建议,针对国产仿制药疗效问题,提出推进药品再评价、建设一体化数据平台、优化成本核算模型等五大建议,以提升仿制药质量。...



