严管成瘾药品流通 筑牢青少年健康防线
4月20日，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室发布关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告，决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂的管理。但在近日，南都记者走访线下药店发现，广州仍有部分药...
国家药监局：2025年药审中心受理各类注册申请20149件 同比增加3%
上证报中国证券网讯据国家药监局5月13日消息，国家药品监督管理局药品审评中心发布《2025年度药品审评报告》。2025年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请20149件（同比增加3.00%，以受理号计，下同），包括...
网红“小药”跨院共享，医疗便民更进一步 | 新京报社论
未来网红“小药”跨院共享，既能解“一药难求”之困，也斩断了黄牛代购的灰色链条。
据《北京日报》报道，北京市中医局联合市药监局、市医保局共同制定的《北京市临床急需医疗机构中药制剂评估机制》，日前正式向社...罢工进入第三天 三星生物制剂工会同意重返谈判桌
三星集团旗下生物技术子公司三星生物制剂的一位高管表示，工会方面已同意于周一重返谈判桌。双方将于周一在韩国中部地区劳动厅的斡旋下重新谈判。此前，双方于周四举行的首轮谈判破裂，三星生物制剂工会周五开始其成立...
英矽智能：Rentosertib吸入制剂获得CDE临床试验批准
南方财经4月29日电，英矽智能在港交所公告，公司就自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化（IPF）的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，这是公司AI驱动研发...
药明生物获韩国MFDS GMP认证 助力双抗生物药商业化生产
药明生物宣布，其位于无锡的三家生产厂生物药原液五厂（MFG5）、生物药制剂二厂（DP2）以及制剂包装中心（DPPC），已获韩国食品药品安全部（MFDS）GMP认证，为一款用于胆道肿瘤治疗的双特异性抗体提供涵盖原液和制剂的端到端商业化...
两类严管药品网络禁售，多个平台火速下架普瑞巴林、愈美制剂
继4月20日国家药监局等发布加强普瑞巴林单方口服制剂（简称“普瑞巴林”，下同）、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）管理的通知后，4月22日，新京报记者注意到，京东、淘宝、美团、叮当买药等多...
严控药物滥用 普瑞巴林、愈美制剂等成瘾性药品监管全面升级
记者今天从国家药监局获悉：国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室最新联合发布通告，将进一步强化普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等成瘾性药品全链条监管，坚决遏制药物滥用蔓延态势。
最新发布的通告聚焦普...美国卫生部长表示 美国食品药品监督管理局（FDA）将把多种肽类制剂从二类管制类别中移除
美国卫生部长表示，美国食品药品监督管理局（FDA）将把多种肽类制剂从二类管制类别中移除。
（文章来源：财联社）...新华健康｜青海中医药产业首次实现院内制剂技术向澳门输出
近日，青海省中医院与新昱堂中药科技发展（澳门）有限公司（下称“新昱堂公司”）战略合作协议暨院内制剂参芪阿胶煎技术转让签约仪式在西宁举行，这是青海中医药产业首次实现院内制剂技术向澳门输出，为青澳两地中医药深度交流...
行业观察｜他克莫司滴眼液价格被炒到3000多元，折射行业困境：我国高端眼科制剂市场依赖进口
近日，他克莫司滴眼液在电商平台大幅涨价冲上微博热搜，部分商家将其标价推高至3000余元。
《每日经济新闻》记者了解到，尽管他克莫司滴眼液的核心专利已于2023年到期，但目前仅有日本千寿制药一款产品获批上市。
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