上海出台医药监管改革措施 加速创新药审批与产业高质量发展
上海印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》,支持创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日并推广试点经验;开展补充申请审评审批程序改革,缩短需核查检验的化学药品补充申请审批时限至60个工作日;试点生物制品分段生产及跨境分段生产,探索药品连续制造,促进医药产业高质量发展。...
上海印发《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》,支持创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日并推广试点经验;开展补充申请审评审批程序改革,缩短需核查检验的化学药品补充申请审批时限至60个工作日;试点生物制品分段生产及跨境分段生产,探索药品连续制造,促进医药产业高质量发展。...