10月14日至16日，国家药监局副局长雷平带队赴山西调研医疗器械注册管理和研发转化情况，强调落实企业责任，加强合作，提升创新能力，助力医药产业高质量发展。...

国家药监局依据相关法规，决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书，旨在规范药品市场，保障公众用药安全，体现国家对药品质量监管的严格态度。...

国家药监局批准发布脑机接口医疗器械术语标准，明确基本概念及核心术语。同时加紧制定多项相关标准，推出配套政策，助力脑机接口医疗产业高速发展。预计到2028年，中国脑机接口市场规模将突破60亿元。...

记者从中国生物制品质量控制大会获悉，国家药监局今年已批准56款创新药，其中18款为生物制品，多款为全球首发。我国生物医药产业蓬勃发展，创新药审评用时大幅缩短，先进治疗药品在研管线数量达2400个，创新成果显著。...

2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个，包括境内第三类、进口第三类、进口第二类及港澳台医疗器械产品，凸显了医疗器械行业的活跃度。...

9月10日，国家药监局局长李利会见新加坡卫生科学局局长蔡瑞文一行，双方就药品和医疗器械监管互信、中药监管等内容交流，并同意深化药品监管合作。...

8月29日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准宗艾替尼片和泽美妥司他片两款1类创新药上市，分别用于治疗非小细胞肺癌和复发或难治外周T细胞淋巴瘤，为患者提供新选择。...

国家药监局发布通告，12家药品检验机构检验发现17家企业生产的28批次药品不符合规定，涉及多个品种。药监部门已要求相关企业暂停销售、召回等，并将立案调查涉嫌违法行为。...

8月22日，中国化妆品原料创新大会在北京举办。国家药监局副局长徐景和指出，化妆品注册类新原料实行“即报即审”，并遴选创新价值高的新原料实行“提前介入、全程指导”。截至2025年7月底，我国注册和备案的化妆品新原料已达283个。...

国家药监局曾暂停印度法速达制药公司氯雷他定原料药进口通关备案，经企业整改并申请后，依据相关规定决定恢复进口自相关补充申请获批后生产的该原料药，各口岸部门恢复发放通关单。...

8月20日，国家药监局发布通告，指出哈尔滨蜜雪儿、和世生物科技、蔻丝芙国际贸易三家化妆品企业生产质量管理体系存在严重缺陷，已立案调查并责令整改。...

2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个，包括境内第三类240个，进口第三类21个，进口第二类29个，港澳台5个，反映市场监管动态。...

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销11家企业20个医疗器械注册证，包括深圳麦科田生命科学的两款冠状动脉球囊扩张导管产品，以保障公众使用医疗器械的安全有效。...

国家药监局批准伟立瑞®用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病患者，基于CHAMPION-NMOSD III期临床试验的积极结果，瑞利珠单抗在临床试验中表现优异，未观察到复发。...

7月31日，国家药监局为贯彻相关法规，组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见，时间跨度为2025年7月31日至8月30日。...