4月3日，国家药监局药品审评中心公示，第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获受理。德曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物，已在中国获批4项适应症，其治疗HER2表达实体瘤适应症正处在中国上市申报阶段。...

CDE正式授予Cablivi®优先审评资格，该药物为全球首个且唯一获FDA批准的靶向治疗aTTP纳米抗体药物，将在中国加速审评，为TTP患者带来新的治疗希望。...

4月1日，医药股在A股和港股市场全线爆发，个股涨停潮涌现。港股医药赛道同样大涨，多股涨幅超过10%。此外，A股市场主要指数和多数板块上行，但银行、家用电器等板块表现疲弱。同时，两家A股公司因证监会立案跌停。...

中国医疗健康领域外资合作好消息频传，九省市试点设立外商独资医院，多家国际医药巨头加大医药创新力度。中国发展高层论坛2025年年会上，专家表示中国医疗市场需求强劲，未来需完善医保报销制度。...

商务部副部长凌激在京会见德国勃林格殷格翰CEO，双方就勃林格殷格翰对华合作发展等交换意见。凌激强调中国政府持续推进医药创新改革，保护外资企业权益，希望生物制药企业加大在华研发投入，共享中国发展机遇。...

疫苗是守护公众健康的重要保障，我国已逐步构建起相对完善的免疫接种体系。未来十年，疫苗行业将迎来“黄金十年”，一系列新品种将上市。同时，出海已成为诸多疫苗企业的必然选择，需考虑技术手段、目标市场需求、监管差异等多方面因素。...

近期，健全药品价格形成机制成为热议话题。政策引领与资本加持下，我国医药创新能力提升，但创新药定价偏低问题困扰行业发展。多位专家和行业领袖呼吁完善价格机制，支持创新药发展，构建市场化、法治化、国际化环境。...

全国政协委员赵宏透露，过去一年我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个，在研新药数量跃居全球第二位。众多国产靶向、免疫及细胞治疗药物成功出海，自主研发的高端医疗设备问世，展现医疗科技实力。...

全国政协委员赵宏指出，去年我国批准上市新药48个，器械65个，在研新药数量跃居全球第二。病人的勇敢和坚持是医学进步的重要推动者，照亮了医学前进的未来。医药创新成果显著，标志着我国医药产业迈向高质量发展阶段。...

石药集团等多家国产药企签订抗体偶联药物海外授权协议，标志着国产新药出海取得新进展。2024年国内生物医药企业海外授权交易创历史新高，AI技术的应用也为医药产业带来变革，推动国内创新药商业化及支付预期改变。...

科创板第五套标准下的公司2024年业绩表现亮眼，预计全年营业收入将实现高速增长，归母净利润扭亏为盈。创新药政策的推出为公司发展提供了有力支持，多款重磅国产创新药快速放量，加速步入正循环轨道。...

科创板第五套标准下的公司在2024年取得了显著的经营业绩，约七成公司利润端好转，多款重磅国产创新药快速放量。政策推动下，这些公司的创新成果竞相涌现，为我国医药产业高质量发展持续注入强劲动力。...

银河证券发布医药行业报告，详细剖析了科创板第五套标准对医药投融资领域的深远影响，包括融资和投资机构退出通道、研发成果转化成效以及未来投资机会等。...

生物医药产业已成为多地重要支柱产业，近日多地透露出将继续加码政策支持的信号，产业发展有望再提速。多地正加速构建生物医药集群，部署加快生物医药产业创新，并预计2025年将迎来新药上市高潮。...

劲方医药增设交银国际、复星国际、农银国际为整体协调人，至此共有四名整体协调人，此举为其资本市场合作和未来发展奠定坚实基础。...