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  • 上海深化药品监管改革 推动医药产业高质量发展措施发布

    上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,提出推动药品领域改革,包括缩短创新药临床试验审评审批时限至30个工作日、推广试点经验、化学药品补充申请审评审批程序改革(审批时限缩短至60个工作日)、争取境外生产药品补充申请和仿制药立卷审查试点、完善已上市药品变更流程、开展生物制品分段生产试点及重大外资项目跨境分段生产试点(提供通关便利)、探索药品连续制造试点等。...

    2025-11-24
  • 江苏推进药品医疗器械监管改革,加速医药产业高质量发展

    江苏省人民政府办公厅印发政策措施,推进药品医疗器械监管改革,包括优化审评审批程序、生物制品分段生产、创新药临床试验审评审批等试点,加速医药产业高质量发展。...

    2025-08-27