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  • 2025张江药谷国际创新大会:聚焦先进疗法与创新药发展

    2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛举办,聚焦前沿赛道先进治疗药物研究与应用进展。专家解读《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,关注审评加速路径。浦东创新药成果显著,生物医药产业集聚度获赞。...

    2025-08-29
  • CDE发布先进治疗药品征求意见稿,助力生物医药产业高质量发展

    CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,明确先进治疗药品范畴与归类,建立科学分类体系。这将为企业带来短期合规成本压力,但中长期将促进创新转化,提升国际竞争力,推动生物医药产业高质量发展。...

    2025-06-12
  • CDE发布先进治疗药品征求意见稿,加速CGT药物审评审批

    6月10日,CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,明确了ATMPs的定义及分类,加速CGTs药物的审评审批流程,助力产业高质量发展。我国CGT药物研发进展迅速,未来将有多款药物进入BLA阶段。...

    2025-06-11