《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》公布，明确监管责任；基本医保登记服务规范征求意见，时限不超5个工作日；国家医保局严查定点药店“阴阳价”；科伦博泰TROP2 ADC获批，诺思兰德筹划H股上市，医药行业创新与监管并行发展。...

福建省医保局公布第九批信用评级企业名单，北京康仁堂与贵州三力因历史行贿行为被评定为失信。监管追溯十一年前旧案，医药行业面临更严监管。两家企业业绩承压，监管态势全面收紧。...

近期多家国内药企收到FDA警告信，涉及司美格鲁肽原料药生产问题。FDA指出企业存在过程验证缺失、物料测试不足等违规情节，并采取进口警示措施。医药企业需加强合规管理，应对严格监管。...

国家药监局发布通告，12家药品检验机构检验发现17家企业生产的28批次药品不符合规定，涉及多个品种。药监部门已要求相关企业暂停销售、召回等，并将立案调查涉嫌违法行为。...

国家医保局将发布新版医药价格和招采信用评价制度，评级档次调整、部门协同增强、惩戒力度加大。截至2024年底，已有735家企业被评定为失信。新版制度有望为医药行业带来更严厉的监管。...

南方财经5月21日电，勃林格殷格翰宣布，中国国家药品监督管理局正式批准美通立®用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中（AIS），这一举措有望为更多患者带来及时救治的新希望，体现了国内医药监管的进步和勃林格殷格翰的研发实力。...