FDA启动药物性肝损伤预测验证项目，计划逐步取消药物开发中对动物实验的强制性要求，将器官芯片、类器官等非动物方法纳入监管评估体系，引发业界关注。...

FDA计划逐步取消在单克隆抗体疗法和其他药物研发中对动物实验的强制性要求，引发医药行业震动。新政提供了智能计算模型、类器官与器官芯片等替代方案，但全面替代仍面临挑战。...