替利珠单抗获批,延缓1型糖尿病进展创新药上市
国家药监局官网9月5日消息,全球首个延缓1型糖尿病进展的创新药替利珠单抗注射液获批,可用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,能延缓病情进展近3年。...
FDA计划取消单抗等药物研发动物实验强制要求
FDA计划逐步取消在单克隆抗体疗法和其他药物研发中对动物实验的强制性要求,引发医药行业震动。新政提供了智能计算模型、类器官与器官芯片等替代方案,但全面替代仍面临挑战。...
国家药监局官网9月5日消息,全球首个延缓1型糖尿病进展的创新药替利珠单抗注射液获批,可用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,能延缓病情进展近3年。...
FDA计划逐步取消在单克隆抗体疗法和其他药物研发中对动物实验的强制性要求,引发医药行业震动。新政提供了智能计算模型、类器官与器官芯片等替代方案,但全面替代仍面临挑战。...