新《药品管理法实施条例》将实施,为创新药产业注入强劲政策动能
新《药品管理法实施条例》将实施,该条例从全链条优化药品管理,强化中药、儿童用药等领域规范。此次修订将为创新药产业注入强劲政策动能,缩短新药上市周期,并首次设立市场独占期,以鼓励创新药物研发。...
国家药监局发布药品试验数据保护办法,鼓励首仿药发展
国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》,提出对首仿药品临床试验数据给予专利保护期,结合市场独占期政策,旨在鼓励首仿药发展,完善药品专利保护制度,促进制药行业高质量发展。...
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