国家药监局党组成员、副局长雷平带队实地调研脑机交互与人机共融海河实验室，强调健全支持脑机创新医疗器械发展机制，推动高质量临床试验，助力更多科研成果转化为医疗器械产品。...

国家药监局副局长雷平带队实地调研脑机交互与人机共融海河实验室，强调健全支持脑机创新医疗器械发展机制，助力医工交叉融合，推动高质量临床试验，将科研成果转化为医疗器械产品。...

2025河南医疗健康产业高质量发展暨供应链金融大会在郑州举行，围绕医疗医药行业高质量发展下的政策挑战与机遇展开分享。耿鸿武提出行业将呈现八大特点，面临五大政策挑战，但仍有机会丰富，强调技术创新、积极响应政策以及生态协同发展是行业未来的三大发展机遇。...

上海市经济信息化委、市药品监管局发布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅通知，面向智能辅助决策、脑机混合智能等三大类9个方向，征集创新能力强的单位集中攻关，推动AI医疗器械创新发展。...

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌带队，近日前往华南理工大学及琶洲实验室，针对脑机接口设备展开深入调研，参观了多项先进设备，并围绕注册申报等问题进行了交流。...

全国人大代表于清明在两会中提出加快罕见病防治立法建议，旨在破解患者“用药难”问题。同时，他还关注医疗器械行业高质量发展，建议加快实施UDI赋码工作，优化人才培养体系，推动行业合规与创新并行。...

全国政协委员赵宏指出，去年我国批准上市新药48个，器械65个，在研新药数量跃居全球第二。病人的勇敢和坚持是医学进步的重要推动者，照亮了医学前进的未来。医药创新成果显著，标志着我国医药产业迈向高质量发展阶段。...

赛默飞世尔科技宣布以41亿美元现金收购Solventum的净化与过滤业务，与生物生产业务高度互补。2024年全年公司营收达428.79亿美元，与2023年基本持平，净利润同比增长6.43%。展望2025年，赛默飞预计收入目标为435亿至440亿美元。...

全国人大代表袁玉宇在两会前夕围绕生物医药、医疗器械产业高质量发展建言献策，提出打破人才流动‘玻璃门’，让产业界和高校科研机构‘讲同一种语言’，推动创新要素流动，加快形成新质生产力。...

国家药监局近日批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项，旨在满足监管急需，助推医疗器械高质量发展。此举将为脑机接口技术医疗器械的广泛应用提供有力支撑。...

国家药监局综合司为推进采用脑机接口技术的医疗器械发展，批准了相关行业标准制修订项目，旨在通过快速程序确保标准的先进性和实用性，为行业高质量发展提供支撑。...

国家药监局正式批准了《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》的医疗器械行业标准制修订项目立项，旨在推动脑机接口技术高质量发展，确保医疗器械达到高质量标准。...

国家药监局为满足监管急需，批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项，旨在促进该领域医疗器械的高质量发展。...

为满足监管急需，国家药监局已批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的制修订项目立项，要求相关单位采用快速程序推进标准制定工作，确保标准质量和水平。...