丨 2024年11月28日星期四丨

NO.1 科伦博泰生物国产TROP2 ADC药物获批上市

11月27日，科伦博泰生物宣布，其首款国产靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870，商品名佳泰莱）获得国家药监局批准上市，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。此药物不仅是国产首个，也是全球第二个获批的TROP2 ADC药物，标志着中国在ADC研发领域取得了重要突破。

点评：科伦博泰生物的这一成就对国内创新药行业具有深远影响，展示了中国在ADC研发领域的实力。具备ADC技术平台和差异化ADC临床药物的公司有望借此机会成为行业领导者。

NO.2 华东医药两款新药同日获批

11月27日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司宣布，其索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）和注射用利纳西普（炎朵/ARCALYST）同日获得国家药监局批准上市。前者用于治疗铂类耐药卵巢癌（PROC），后者用于治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。

点评：华东医药凭借仿制药销售积累的商业资源，此次两款新药的获批将对公司未来业绩产生积极影响，标志着其创新产品进入兑现期，商业化工作值得期待。

NO.3 康龙化成追加投资合资公司

11月27日，康龙化成披露，其全资子公司康龙香港国际拟对合资公司PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.追加投资1050万美元，以支持合资公司的额外融资需求。此次追加投资将促进康龙化成在东南亚制剂CDMO服务领域的布局。

点评：康龙化成的此次投资有助于提升其在东南亚制剂CDMO服务领域的竞争力，为客户提供更优质的服务和解决方案，推动公司的全球化发展。

NO.4 中国生物制药1类创新药获批新适应症

11月27日，中国生物制药宣布，其自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症，用于治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。这是贝莫苏拜单抗注射液在中国获批的第二个适应症。

点评：中国生物制药在肿瘤领域的布局进一步完善，随着新获批上市药物的销售放量，公司有望迎来新的增长点，增强投资者对其创新能力的信心。

NO.5 全球首个治疗干眼鼻喷雾剂药品国内获批

11月27日，箕星药业宣布，其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（星特润）获得国家药监局批准上市，用于治疗干眼症状。该药品是全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂。

点评：酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的获批将改变传统干眼治疗模式，为干眼患者带来新的治疗选择。目前已有多家上市公司布局干眼症药物市场。

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（图片及文章来源：每日经济新闻）