AI导读：

佰仁医疗凭借22个三类医疗器械注册证和全球化布局，成为结构性心脏病领域的创新标杆。公司积极拓展海外市场，并通过AI驱动的分体式瓣膜介入治疗和组织治疗技术突破，寻求医疗技术领域的创新。


　　上证报中国证券网讯（记者刘暄）在结构性心脏病领域，北京佰仁医疗科技股份有限公司凭借22个三类医疗器械注册证和全球化布局，成为创新标杆。董事长金磊分享了转型心得及出海战略思考。

　　“出海不是选择题，而是必答题”

　　佰仁医疗长期专注动物源性植介入高端医疗器械的研发与生产，成为国内结构性心脏病领域A股上市的龙头企业。公司持续推陈出新，打破外资垄断，积极拓展海外市场。

　　公告显示，2023年4月，公司全资收购天穹创新公司，成立高分子植介入材料与器械研发中心，计划通过美国FDA510K途径申请4款产品注册。同时，计划将国内7项生物补片申请FDA510K注册。

　　2022年，公司收购一家美国ePTFE植介入材料公司，解决了“卡脖子”问题，并实现了产品反向出售日本及在美国FDA的注册。公司计划在新加坡建厂，一年内完成12款植介入材料注册上市。

　　金磊表示，佰仁医疗在国内业务已步入成熟阶段，“出海”已水到渠成。公司主要通过产品技术“出海”、收并购等方式进行国际化布局。

　　从流行病学差异构建“护城河”

　　据金磊介绍，中国瓣膜病患者与欧美在流行病学上存在差异，决定产品原研的重要性。作为心脏瓣膜研究从业者，金磊提出“瓣中瓣”接续治疗概念，并获准注册上市。

　　未来布局：AI+分体式介入瓣膜和组织治疗双引擎

　　佰仁医疗财报显示，公司业绩表现亮眼，背后是公司在研发上的不断发力。为了保持技术领先，佰仁医疗持续将收入的20%以上投入到研发中。

　　与此同时，政策红利也在不断释放，为“AI+医疗”发展提供了支持。佰仁医疗锚定了AI驱动的分体式瓣膜介入治疗和组织治疗技术突破两大核心发展方向。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）