AI导读：

“九期一”，一款曾因“国人自主研发的抗阿尔茨海默病新药”而备受瞩目的明星产品，如今却因注册证到期未能续期而陷入停产风波。绿谷制药表示一直在积极沟通续期审批，但浦东生产基地自建成后从未真正投入使用。

　　在中国创新药的投资热情空前高涨的背景下，一款曾因“国人自主研发的抗阿尔茨海默病新药”而备受瞩目的明星产品“九期一”，如今却陷入了停产风波。

　　6月12日，“九期一”的研发生产企业绿谷（上海）医药科技有限公司（以下简称“绿谷制药”）副总经理王慧向《每日经济新闻》记者独家透露，公司已于2025年5月30日发布内部通知，“九期一”相关岗位已停工停产。停产的主要原因是该药品的注册证于2024年11月2日到期，且未能顺利完成续期审批。

　　王慧还表示，目前监管机构尚未给出明确回复，但企业一直在积极沟通，今年3月、4月已前往北京参加了专家评审会并进行答辩。

　　谈及公司的应对策略时，王慧说：“我们仍希望通过完成手头相关工作，继续证明‘九期一’的疗效和安全性。近年来，我们积累了大量研究数据和患者反馈，患者的需求远远超出我们的预期，许多人甚至直接致电公司和个人，迫切希望继续用药。”

　　6月10日至6月11日，《每日经济新闻》记者实地探访了绿谷制药位于上海青浦和浦东新区的两大GMP（《药品生产质量管理规范》）生产基地。

　　在青浦的“绿谷生命园”，记者发现虽有少数员工在岗，但现场未见明显生产活动。数小时的观察中，仅有一辆医药冷链运输车进出。一名员工透露：“该厂区仍在制药，并未停工。”

　　绿谷制药位于上海浦东的生产基地项目投资高达12.27亿元，原计划于2024年底前完成验收并投入运营。但现场员工表示，该基地自大楼落成以来从未真正投入使用，一直处于空置状态。

　　对此，王慧确认称，青浦基地仍在运转，但主要承担丹参多酚酸盐原料及制剂的生产，“九期一”的相关产线已停产。浦东生产基地未投入使用“确实是因为‘九期一’注册证延期，加之公司当前资金困难，导致项目停滞”。

（文章来源：每日经济新闻）