全球首款靶向PB2亚基抗流感新药昂拉地韦片获批上市
AI导读:
5月20日,全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市。该药具有快速、强效、低耐药的优势,为全球流感防控提供中国方案。广州国家实验室通过构建科技创新链条,推进科技创新及成果转化,服务临床和市场一线。
5月20日,由广州国家实验室牵头研发的抗甲型流感1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市,该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。6月10日,广州国家实验室举办发布会,会同联合研发单位及行业专家解锁该药研发历程、创新特点及临床疗效。
十年铸剑,提供全球流感防控“中国方案”
多年来,流感始终是全球公共卫生的一大挑战。我国流感药物以进口和仿制为主。为解决此问题,钟南山院士统筹布局,联合多家单位,整合多学科资源,依托国家实验室平台,高效完成临床试验,成功打造流感药物领域“国货之光”。
昂拉地韦是PB2靶点新药,其“抢帽”机制与玛巴洛沙韦不同。作为全球首款靶向PB2亚基的创新药,昂拉地韦片为耐药病毒提供全新靶点,获多国专利授权,得到国际顶尖学术期刊的“多重认证”。
钟南山院士表示,昂拉地韦的贡献不仅在于药物疗效与安全性的突破,更在于为全球流感防控提供中国方案,彰显我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越。
优势明显,有效对抗流感病毒
昂拉地韦片凭借PB2靶点“抢帽”机制,展现显著疗效。具有快速、强效、低耐药的显著优势,有望提升全球流感防治水平。
研究数据显示,服用昂拉地韦后,患者体内病毒量迅速下降,体外抗病毒活性较安慰剂组缩短症状缓解时间近40%,退烧时间缩短近39%。昂拉地韦耐药突变率低,并能应对部分已上市抗流感药物耐药的病毒。
此外,昂拉地韦对高致病性禽流感病毒同样有效,为应对禽-人传播流感疫情储备工具。
这款国产创新药原料和辅料均为国产,年度产能充足,能够为我国乃至全球应对季节性高发流感提供有力支撑。
举国体制,筑牢全民健康防线
近年来,广州国家实验室聚焦呼吸系统传染病等领域,通过构建科技创新链条,凝聚多领域力量,践行新型举国体制,推进科技创新及成果转化。
未来,实验室将进一步深化研发经验,整合优势资源,开发底层共性技术,推动科技成果首创突破及落地转化,服务临床和市场一线。
钟南山院士表示,昂拉地韦片的成功是广州国家实验室新型举国体制在生物医药领域的生动实践。未来,广州国家实验室将继续以国家战略需求为牵引,为筑牢全民健康防线、推动高水平科技自立自强作出更大贡献!(CIS)
(文章来源:证券时报网)
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