近日，在上海召开的第20届亚洲神经肿瘤年会上，复旦大学附属华山医院院长毛颖教授透露，由华山医院与北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作，旨在进一步验证植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题，为产业链带来商业化新机遇。

　　2025年：脑机接口技术临床验证关键年

　　“2025年被视为中国脑机接口技术正式步入临床的关键一年。本次患者入组工作的启动，意味着我国植入式脑机接口技术从实验室研究走向临床应用，正式进入临床验证的关键阶段。核心硬件、软件算法、术后康复等领域需求将加速释放。”北京艾文智略投资管理有限公司首席投资官曹辙表示。

　　商业化潜力显现

　　脑机接口作为交叉前沿技术，通过神经工程实现大脑与外部设备信息交互。其中，植入式脑机接口通过手术等方式将硬件设备植入颅内，分为侵入式和半侵入式。

　　“当前，政策、技术、临床正协同助力植入式脑机接口行业驶入商业化发展轨道。”盘古智库高级研究员余丰慧表示。

　　华山医院与北京宣武医院牵头的研究采用了清华大学生物医学工程学院教授洪波团队研发的半侵入式脑机接口NEO。2024年底，《自然》杂志将中国植入式脑机接口设备临床试验列入2025年全球最值得关注的科学事件之一。

　　半侵入式技术在医疗领域商业落地潜力巨大。2025年，NEO将展开大规模临床试验，计划年底前对30至50名脊髓损伤患者进行植入，并在国内大约10个中心展开。

　　侵入式技术也在高难度医疗场景实现突破。华山医院与上海脑虎科技有限公司合作，通过语言解码技术，帮助失语者“开口说话”。今年一季度，上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的侵入式脑机接口系统在华山医院完成国内首例人体长期埋植前瞻性临床试验。

　　政策端也持续加码，3月份，国家医保局设立“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目，为技术临床应用和商业化扫清障碍。北京、上海等地发布脑机接口产业培育与发展行动方案。

　　中关村物联网产业联盟副秘书长袁帅表示，植入式脑机接口应用存潜在安全性问题，如生物相容性和免疫反应等，需长期验证。

　　据赛迪顾问统计，2024年我国脑机接口市场规模已达32亿元，预计2027年将达到55.8亿元，年均增长率约20%。

　　专家表示，短期内，植入式脑机接口技术将集中在医疗康复领域应用；长远来看，将向智能驾驶、虚拟现实等领域延伸。

　　上市公司协同布局

　　近期，A股市场对植入式脑机接口产业链企业的关注度持续升温，诚益通、力合科创等企业尤为突出。

　　诚益通确立“侵入式与非侵入式”双轨并行战略，与知名高校深度合作，开展基础研究与技术攻关。

　　力合科创通过“投资孵化”跻身植入式脑机接口赛道，参股企业深圳微灵医疗科技有限公司从事医疗级全植入式无线脑机接口系统研发。

　　优刻得科技股份有限公司与上海脑虎科技有限公司签订合作协议，共同研发“植入式言语合成脑机接口产品”，帮助失语患者恢复语言功能。

　　专家建议，植入式脑机接口企业应加大研发投入，攻克关键技术，推进临床试验，确保产品安全性与有效性；整合产业链资源，加强与上下游企业合作；提前布局市场，关注医疗及非医疗领域需求。

（文章来源：证券日报）