一波未平一波又起，中美“关税大战”刚偃旗息鼓，美国“药品降价”法案风云又起，全球医药市场迎来新变数。

　　近日，美国现任总统特朗普签署行政命令，意图降低药品价格，称“从今天开始，美国将不再容忍大型制药公司牟取暴利和哄抬价格”，并要求制药公司向美国市场提供“最惠国价格”。此举意在绕过中间商，直接开启政府与制药业之间的谈判。

　　特朗普政府表示，卫生部长小肯尼迪将在30天内，为美国所有市场的药物降价设定具体目标。这一消息引起了全球创新药市场的广泛关注，尤其是对中国创新药企的影响。

　　当前，中美之间的创新药市场和BD交易多数以license out的形式展开，涉及具体的药品出口体量非常小。若药品降价条例真的实施，大型跨国药企将首当其冲。一旦创新药行业对未来上市后的药价预期被打破，整个行业从源头的研发到上市后的定价逻辑都可能被推翻重来。一位创新药投资人对《华夏时报》记者表示。

　　“药价高地”屡屡失败的药价改革

　　美国药价一直居高不下，成为全球创新药心驰神往之地。作为全球高价值创新药的风向标和最大的“买单方”，美国药价改革的一举一动都牵动着全球医药市场的神经。

　　热钱和巨大的市场规模让美国成为全球医药市场高地，但也给美国消费者带来了药品涨价的困扰。以美国迈兰公司治疗肾上腺素过敏的药物为例，该药从2007年至今，价格飙升了近6倍。

　　药品涨价背后的原因之一是，政府不直接控制药品价格，而是由PBM机构受委托与药企进行单独议价。在行业发展过程中，药品返点成为PBM等机构最主要的收入，越来越多的保险公司合并PBM机构，双方合力成为高药价的维护者和得益者。

　　数据显示，美国药品的上市价格中位数从2008年的2115美元，上涨至2021年的180007美元，涨幅近90倍。无论是此前奥巴马试图建立的全民医保方案，还是特朗普在位期间公布的《美国病人优先》计划，都面临着与医药巨头的博弈，以及药价体系透明度的冲撞。

　　此次药价改革能否真正落地，仍需观察。但无论如何，这一风波都将对全球医药市场产生深远影响。

　　研发创新或被损害

　　美国的一系列药价改革被戏称为“美版集采”，但与国内集采方案不同的是，美国相关改革中很少出现“带量”功能。医保基金是国内医药行业最大的买单方，而美国医疗体系中商保所占比重近乎一半，其影响力不容小觑。

　　美国是全球唯一一个没有统一的国家卫生保健系统，也就是“全民医保”这个概念的发达国家。政府运作的医保计划更多是针对老年人、残障人士以及低收入人群，其他群体更多是通过个人购买或雇主进行投保。

　　商保的高度发达和支付规模是美国创新药高速发展的基石之一。正因为美国市场愿意支付更高的价格，才会有源源不断的风投公司和药企选择在这里一掷千金。然而，药价改革可能会压低未来新药研发以及药品投入的积极性。

　　据估计，相关医疗控费法案将在10年内为联邦政府节约将近2880亿美元。但药品价格的下降也会带来一些负面影响，如企业投入的研发经费减少等。

　　对于美国医药市场来说，游戏规则的改变将打破行业原本的生态环境，冲击产生的余波覆盖面不会仅限于美国。更重要的是，药品直接降价将直接影响行业竞争核心，引发更多思考和讨论。

（文章来源：华夏时报）