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在2025博鳌干细胞产业大会上,多位院士、行业专家及企业代表齐聚,深入交流干细胞临床转化、产业发展等经验和成果。干细胞治疗正逐步从实验室迈向临床应用,但仍需构建全链条协作机制应对产业挑战,推动前沿技术走向普惠。

  上证报中国证券网讯(记者黎灵希刘逸鹏孔令仪)干细胞作为医药生物产业的热点领域,其应用进程与发展前景正受到广泛关注。在2025博鳌干细胞产业大会上,众多院士、行业专家及企业代表齐聚,深入交流干细胞临床转化、产业发展等经验和成果。

  会上,多位专家指出,随着监管体系的日益完善和基础研究的不断推进,干细胞治疗正逐步从实验室迈向临床应用。然而,产业发展仍面临诸多挑战,亟需构建从基础研究到标准化生产的全链条协作机制。

  干细胞应用持续“破冰”

  从艾米迈托赛注射液成为我国首款干细胞治疗药品,到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区创新政策落地,为干细胞等前沿技术的临床转化开辟新路径,干细胞应用正不断取得突破。

  “国内首款干细胞药物的获批,标志着产业进入规范化、标准化新阶段。目前,多个干细胞品种已进入二期、三期临床试验。”中国工程院院士、中国药科大学教授王广基表示。

  同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民介绍,在乐城先行区,首批三项干细胞技术项目已成功落地,其中两例终末期心衰患者接受治疗后恢复正常生活,慢性呼吸系统疾病患者治疗后呼吸功能大幅改善。

  干细胞技术的临床应用正从“单点突破”向“全面铺开”过渡。数据显示,2017年至2025年初,我国共批准120多款干细胞药品进入临床试验,涉及适应症包括血液、呼吸、心血管及自身免疫系统疾病等。

  王广基指出,未来2至3年,免疫调节、组织修复、抗炎治疗等领域将成为干细胞临床转化的重点。“例如肝病治疗,干细胞在治疗此类适应症中潜力巨大。”但他同时强调,干细胞并非万能药,需明确机制与适应症。

  推动前沿技术走向普惠

  中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉认为,干细胞研究是当前生命科学最具变革潜力的前沿方向之一,有望重塑疾病治疗范式,成为未来医学发展的重要驱动力。

  如何进一步普及干细胞技术,惠及更多人群?欧洲科学院院士、苏州大学转化医学研究院院长时玉舫表示,需在理解干细胞治疗疾病底层逻辑的基础上,倡导简单、易用的治疗方法。

  时玉舫的团队正聚焦慢性创伤领域的三个适应症开展临床研究,包括糖尿病足部溃疡、褥疮及烧烫伤。这些适应症患者群体大,且以外用治疗为主,研究成果更易推广和普及。

  “当前,干细胞技术正处于基础研究、临床研究与产业化同步推进的阶段。”刘中民透露,同济大学附属东方医院已打通从基础研究到临床试验的链条,4项治疗方案进入药物转化阶段,其中治疗心衰的干细胞药物已进入临床试验。

  裴钢院士认为,干细胞产业发展需国家及地方政府支持,同时高科技民营企业应发挥引领作用。应以老百姓需求为目标,促进干细胞治疗对人类生命健康发挥更大作用,提高标准,重视道德伦理问题。

  构建协同创新生态应对挑战

  与会专家指出,干细胞产业在应用领域逐步拓展的同时,仍面临基础研究、临床转化与产业生态等多方面挑战。

  中国工程院院士、中国中西医结合学会会长陈香美表示,未来干细胞产业发展需聚焦三大方向:深化科学创新、强化伦理监管、加速产学研融合。

  “干细胞治疗具有良好发展前景,但无论是作为药物还是细胞治疗技术,从产品研发到临床应用,都必须符合标准化和规范化临床试验标准。”王福生院士说。

  陈义汉表示,干细胞产业化进程需技术突破及金融、政策、法规等支持。当前正处于理论迸发、技术迭代、政策红利、市场需求等利好叠加的窗口期,应深耕基础原理,实现原创性突破;建立统一标准和真实世界研究体系;打造政府、科研机构、产业界、公立医院间的深度协同机制,构建国际一流干细胞创新生态圈。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)