AI导读：

新版特殊医学用途婴儿配方食品国家标准正式发布，将于2027年3月16日起实施。新国标提高了注册流程效率和透明度，简化了申请材料和生产现场核查，鼓励更多企业投入研发和生产。

记者今天了解到，新版特殊医学用途婴儿配方食品国家标准近期正式发布，将于2027年3月16日起实施。新国标的发布标志着婴儿配方食品行业将迎来新的规范，企业即可按新国标提出产品注册（含变更）申请，获得注册后将严格遵循新国标技术要求组织生产。同时，为确保市场平稳过渡，自新国标实施之日起，企业需按新国标注册的技术要求组织生产，而此前生产的产品仍可销售至保质期结束。

对于已经获得注册的产品，若申请人仅需按新国标调整配方，原则上将按变更注册流程办理，大大简化了注册流程。

在申请材料方面，未发生变化的材料无需重复提交，稳定性研究材料也无需提交，但企业需按要求开展相关研究并留存记录备查。

生产现场核查方面，注册审评机构将基于风险评估组织实施核查，对于符合相应条件的已注册产品，将免于生产现场核查和抽样检验，进一步提升了注册效率。

这些优化措施的实施，不仅显著提高了注册流程的效率和透明度，还有效减轻了企业负担，为更多企业投入特殊医学用途婴儿配方食品的研发和生产提供了有力支持。

特殊医学用途婴儿配方食品专为满足0～12月龄婴儿的特殊营养需求而设计，适用于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或患有特定疾病的婴儿。该类产品应在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食物配合食用。

（文章来源：央视新闻）