AI导读：

大湾生物与鼎康生物深化战略合作，通过整合AI技术与CDMO服务，加速全球生物药开发进程。AI技术在生物制药研发中正逐渐成为关键力量，提高研发效率、降低成本，但也面临技术门槛、数据获取及监管等挑战。美国FDA计划取消动物试验要求，采用AI和计算方法进行安全性预测。

　　人工智能在生物药的生产研发过程中正发挥越来越关键的作用，引领行业变革。

　　4月17日，大湾生物与鼎康生物宣布深化战略合作，通过整合大湾生物的AI技术和鼎康生物的CDMO服务，旨在加速全球生物药的研发与上市进程。

　　在同日举办的生物制药AI技术创新论坛上，鼎康生物总裁魏建中表示，双方将依托大湾生物的全球首家商业化定点整合细胞株构建平台（AlfaCell）与鼎康生物的CDMO平台，为全球客户提供更高效、智能的解决方案，助力产品快速进入临床试验及商业化阶段。

　　AI技术正逐步成为生物制药研发的核心驱动力，其在提升研发效率、降低成本、加速药物上市等方面的潜力得到广泛认可。然而，AI在带来效率和成本优势的同时，也面临着技术门槛、数据获取及监管等多重挑战。

　　大湾生物联合创始人兼CEO陈亮指出，AI在生物制药领域的应用需克服技术门槛高、数据获取难等问题，但通过结合人类智慧和数据驱动的AI模型，可显著加速新药研发进程，解决复杂生物医药难题。

　　奥泊生科创始人马剑鹏表示，尽管AI在生物制药研发中面临挑战，但其在加速新药研发、解决复杂生物医药难题方面具有巨大潜力。通过AI技术模拟和分析海量分子结构，可精准锁定目标分子，对抗癌药物研发具有重要意义。

　　马剑鹏强调，AI的落地应用是关键，应重视数据的价值，AI在某种程度上可实现“上工治未病”。

　　科望医药联合创始人、首席科学家卢宏韬认为，AI在生物制药领域的应用是一个逐步深入的过程，目前虽不能完全取代传统方法，但未来可能性不断增加。他透露，已开始尝试利用AI进行药物检测。

　　近日，美国FDA发布公告，计划逐步取消对单克隆抗体等药物的动物试验要求，转而采用包括AI和计算方法在内的替代方案进行安全性预测。

　　鼎康生物创新中心总经理、项目管理部和法规事务高级副总裁彭彼得介绍称，美国FDA正将AI从科学理念转变为实用工具，强调AI模型必须符合GMP合规性，提供从药物发现到生产的全面整合解决方案。

（文章来源：第一财经）