AI导读：

默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗男性适应证已获批，适用于16~26岁男性接种，标志着中国正式进入男女共防HPV相关癌症及疾病的新阶段。此次获批基于科学数据，旨在为广大适龄男性提供多元选择，助力消除HPV相关癌症。

4月14日，默沙东中国官微宣布，旗下佳达修®9 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“九价HPV疫苗”）新增适应证已获国家药品监督管理局批准，适用于16~26岁男性接种。这一批准标志着中国正式进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。

默沙东指出，佳达修®9是中国大陆首个且唯一适用于适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。早在2025年1月，默沙东四价HPV疫苗的新适应证已获批，适用于9-26岁男性。与四价HPV疫苗相比，九价HPV疫苗覆盖九种HPV型别，此次获批的男性适应证可预防肛门癌、生殖器疣及多种癌前病变。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，自2018年九价HPV疫苗在中国获批以来，默沙东一直致力于提供更多健康防护措施。此次男性适应证的获批，无疑体现了政府在加速消除宫颈癌、扩大疫苗可及性方面的持续努力。

截至2024年底，全球佳达修®9累计接种数量已超3亿剂次，在中国，佳达修®9为超3300万适龄女性提供了保护。田安娜强调，HPV感染不分性别，推行男女共防HPV事业至关重要，希望新适应证的获批能够惠及更多男性。

HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一，性行为是感染HPV的主要途径，但也可通过母婴传播和直接接触传播。大多数HPV感染无症状，但少数感染者可能发展为癌前病变和浸润性癌。据世界卫生组织数据，全球约69万新发癌症与HPV感染直接相关。

研究显示，HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别，某些型别HPV持续感染可引发多种癌症，包括肛门癌。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担，还能减轻公共卫生和医疗系统压力。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿表示，九价HPV疫苗男性适应证的获批是基于科学数据，为广大适龄男性提供多元选择。默沙东将继续投入研发，发掘HPV疫苗在不同人群中的潜力。

此外，智飞生物与默沙东签署协议，独家供应并推广HPV疫苗等产品。国内企业万泰生物也在积极研发九价HPV疫苗，并已启动男性Ⅲ期临床试验。

（文章来源：证券时报·e公司）