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深圳发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,以32条硬核举措打造医药产业创新高地,覆盖研发、审批、生产、应用到出海的全生命周期,助力创新药械发展。

21世纪经济报道记者雷若馨深圳报道

继2022年发布生物医药产业集群高质量发展的若干措施后,深圳创新药再次迎来快速发展契机。日前,深圳市政府发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》(简称“新一轮《若干措施》”),以32条硬核措施打造医药产业创新高地,覆盖研发、审批、生产、应用到国际市场的全生命周期。

“AI+医药”、宠物药械备受瞩目

2025年政府工作报告强调“健全药品价格机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。今年,天津、浙江、北京、深圳等地纷纷为创新药械开辟绿色通道。政策围绕缩短研发周期、优化审批、强化资金支持和拓展应用场景展开,旨在解决创新药械“研发难、审批慢、进院难”等瓶颈。

多地政策特别提及“AI+医药”。天津加速培育合成生物学、“AI+医药”等特色领域;浙江支持组建AI新药创制等创新联合体;北京推动AI+病理和AI+制药场景模型开发;辽宁则探索“人工智能+”在药品监管的应用。深圳对“AI+医药”的支持更为具体,补贴建设AI辅助研发平台和产业项目,企业使用AI技术可获合同金额15%的补贴。

除了AI融合,深圳还关注新赛道——宠物药械。2024年,全国宠物犬猫数量达1.24亿只,宠物经济迅速发展,宠物药市场规模预计2029年达354.1亿元。深圳明确发力宠物经济,免费为犬猫注射狂犬病疫苗,设立救助中心。深圳拥有新瑞鹏、瑞派南华等宠物医疗集团,迈瑞医疗、华大基因等积极布局宠物诊疗领域。

新政对获得新兽药注册证书的宠物药给予300万元至100万元不等的奖励;对研发创新宠物医疗器械,按研发费用的20%支持;对建设宠物药械产线给予支持;对海外上市的宠物药械择优支持。

全链条支持创新药械发展

深圳的新一轮《若干措施》覆盖产业全链条,从研发到国际市场均有涉及。研发端聚焦核酸药物等方向,对1类创新药分期给予最高3000万元奖励,上市后再奖6000万元,推出“研发费用保险”等产品,补贴50%保费。

审批环节压缩多项时间,临床试验启动前审批缩短至25周,伦理审查时限缩短至15个工作日(牵头机构)和5个工作日(参与机构),创新医疗器械审评时限压缩40%。

生产环节支持创新药械生产制造,包括搭建产线、提升专业园区供给等。计划建设AI+药械等专业园区,争取每年新增20万平方米产业用地和100万平方米专业园区。

应用端鼓励公立医疗机构在国家医保谈判药品目录发布后1个月内配备使用,推动“深圳惠民保”纳入罕见病高值药保障,年度支付限额提升至100万元。

深圳还瞄准全球市场,对企业境外授权、跨境并购、海外设厂等行为,给予最高1000万元奖励。自2022年实施相关政策以来,深圳医药产业产值近550亿元,创历史新高。

深圳市发展和改革委员会表示,当前深圳医药和医疗器械产业处于提质换挡关键期,新一轮《若干措施》与2022年政策并行实施、相互补充,将持续推动高质量发展,助力深圳打造国内领先、国际一流的产业集聚高地。

(文章来源:21世纪经济报道)