AI导读:

深圳发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,以32条硬核举措打造医药产业创新高地,覆盖研发、审批、生产、应用到出口全生命周期。其中,“AI+医药”和宠物药械成为新增长点,助力深圳创新药械产业快速发展。

  21世纪经济报道记者雷若馨深圳报道

  继2022年推出生物医药产业集群高质量发展措施后,深圳创新药产业迎来新的发展契机。日前,深圳市政府发布了《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》(简称“新一轮《若干措施》”),以32条具体措施打造医药产业创新高地,覆盖研发、审批、生产、应用到出口的全流程。

“AI+医药”、宠物药械成新增长点

  2025年政府工作报告强调要“完善药品价格机制,制定创新药目录,推动创新药发展”。今年以来,天津、浙江、北京、深圳等地纷纷为创新药械开辟“绿色通道”。记者梳理发现,各地政策普遍聚焦缩短研发周期、优化审批流程、加强资金支持和拓展应用场景,旨在解决创新药械面临的“研发难、审批慢、入院难”等问题。

  值得注意的是,“AI+医药”成为多地政策文件中的关键词。天津提出加速培育合成生物学和“AI+医药”等特色领域;浙江省支持企业、研究院所牵头组建AI新药创制、高端制剂等领域的创新联盟;北京推动人工智能与医药结合,开发AI+病理和AI+制药等场景模型;辽宁则推进信息化转型,探索“人工智能+”在药品监管中的应用。

  深圳在推动“AI+医药”方面的规定更为具体,提供真金白银的补贴:支持建设人工智能辅助研发公共服务平台和产业项目,培育AI技术赋能生物制造及药械研发新业态,企业使用AI技术服务可获得合同金额15%的补贴。

  除AI融合外,深圳还特别关注宠物药械这一新领域。

  数据显示,2024年全国宠物犬猫数量已达1.24亿只。养宠热潮带动深圳宠物经济快速发展,背后隐藏着庞大的宠物市场。据弗若沙利文预测,到2029年,中国宠物药市场规模有望达到354.1亿元。然而,宠物药品市场相对较小,且主要由外资品牌主导,70%的宠物药品和90%的宠物疫苗被外资企业占据。

  作为犬只登记率和宠物医院密度最高的城市之一,深圳已明确发力宠物经济,率先为犬和猫免费接种狂犬病疫苗,并设立犬只救助中心。产业基础上,深圳拥有新瑞鹏、瑞派南华等国内知名宠物医疗集团,以及迈瑞医疗、华大基因等本土龙头企业,积极布局智能诊疗设备、宠物基因检测等宠物诊疗细分领域。

  在新政中,深圳提出对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药分别给予300万元、200万元、100万元奖励;对研发生产创新宠物医疗器械的企业,按研发费用的20%给予支持;对搭建宠物药械产线的给予建设支持;对在海外上市的宠物药械并实现销售的,择优给予支持。

全链条扶持创新药械发展

  深圳发布的新一轮《若干措施》旨在全面支持产业全链条发展。与其他城市相比,深圳的措施覆盖链条更长、更为全面,从研发、审批、生产、应用到出口均有涉及。

  在研发端,深圳将聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、现代中药等方向。对自主研发的1类创新药,分阶段给予最高1000万元、2000万元、3000万元的奖励,成功上市后再一次性奖励6000万元。同时推出“研发费用保险”“临床试验责任险”等产品,对投保企业给予保费50%的补贴。

  在审批环节,政策明确缩短了多项审批时间。临床试验启动前机构内部审批时间缩短至25周内,伦理审查时限缩短至15个工作日(牵头机构)和5个工作日(参与机构),创新医疗器械审评时限压缩40%。

  在生产环节,深圳大力支持创新药械生产制造,包括搭建创新药械产线、增加专业园区空间供给等。计划建设“人工智能+”药械专业园区、合成生物专业园区、细胞与基因专业园区;争取全市医药和医疗器械产业每年至少新增20万平方米产业用地和100万平方米的专业园区。

  在应用端,鼓励公立医疗机构在国家医保谈判药品目录发布后1个月内召开药事会,并按照“应配尽配”原则配备使用;推动“深圳惠民保”纳入罕见病高值药保障,年度支付限额从30万元提升至100万元。

  此外,深圳的视野不仅局限于国内,更瞄准全球生物医药产业版图重构的机遇。对企业境外授权、跨境并购、海外设厂等行为,给予最高1000万元的奖励。

  自2022年发布《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等政策措施以来,深圳医药产业产值持续增长。2024年,深圳医药产业产值近550亿元,创历史新高。深圳市发展和改革委员会表示,当前深圳医药和医疗器械产业发展正处于提质换挡的关键时期,新一轮《若干措施》与2022年的政策措施并行实施、相互补充,将持续推动深圳医药和医疗器械产业高质量发展,助力深圳打造国内领先、国际一流的医药和医疗器械产业集聚高地。

(文章来源:21世纪经济报道)