时隔一年，北京再次出台全链条支持创新药械发展的2.0版方案。为消除医药机构使用创新药的顾虑，新版方案规定，“国谈药”将直接纳入全市定点医疗机构药品目录，创新药目录药品不计入基本医保自费率指标，并将创新药械的使用情况纳入公立医院绩效监测。

　　4月7日，北京市医保局、市卫健委、市药监局等九部门联合发布了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（简称“新版若干措施”），该通知即刻生效。

　　去年，北京市医保局等九部门联合发布了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。

　　新版若干措施旨在加强对创新药械研、产、审、用全链条的政策支持，优化资源配置，推动创新药械的高质量发展，更好地满足民众的健康需求。

　　与去年相比，新版若干措施依旧包含32条支持政策，覆盖创新医药研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等各个环节。

　　在创新医药研发方面，新版若干措施明确了扶持方向和领域，如针对阿尔茨海默症开发更精准快速的诊断试剂和药物，针对糖尿病开发更便携的血糖仪等。同时，加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，优先将罕见病用诊断试剂纳入试点。

　　在药品审评方面，据北京市医保局局长马继业在博鳌亚洲论坛2025年年会上公布的数据，新版“32条”发布后，北京市创新医药临床研究质效不断提升，临床试验启动用时缩短，创新药械审评审批加速。

　　在此基础上，新版若干措施进一步提出深化创新药临床试验审评审批试点，审批时限减半，试点范围扩大到医疗器械。同时，深化药品补充申请审评审批试点，将审评时限大幅压缩。

　　今年前两个月，北京新增4款创新药品和3款国家创新医疗器械获批上市，数量居全国首位。新版若干措施还设定了2025年新获批创新药械产品数量不少于15个的目标。

　　在创新医药生产流通方面，新版若干措施鼓励创新医药本地化生产，支持企业引进重大药械品种，推动创新药械品种产业化落地。同时，探索开展医疗器械产品跨境委托生产先行先试。

　　为持续推动创新医药临床使用，新版若干措施规定，国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录，并通过“双通道”药店保障供应。

　　今年政府工作报告首次提出制定创新药目录。北京此次明确，支持创新药目录药品通过绿色通道快速挂网，不计入基本医保自费率指标。

　　北京此次若干措施进一步优化了创新药械制度化、常态化的“进院”机制。创新药企提交新药上市申请后，即可与医保、卫生健康部门沟通，提前做好医保准入和入院使用准备。符合条件的创新药，不计入DRG病组支付标准，单独支付。

　　在创新医疗器械方面，新版若干措施将创新药械的使用情况纳入公立医院绩效监测。定点医疗机构可按规定申请DRG付费新技术除外。

　　新版若干措施还提出，鼓励商业保险将创新药目录纳入保障范围，持续做好北京普惠健康保支持创新药工作。同时，推动医保基金与药品企业直接结算创新药费用，探索由医保基金向创新药生产企业提前预付。

　　此外，新版若干措施还强调了推动医疗、医保、医药数据汇集，形成高质量数据集，丰富人工智能应用场景，赋能创新医药发展。

　　根据新版若干措施，充分利用医疗、医保、医药数据，构建行业数据可信空间；支持医企面向多场景，畅通数据安全出境便利化路径；鼓励企业在京设立人工智能研发中心，开展人工智能赋能新药研发等研究。

　　随着互联网医疗的发展，北京有望成为率先放开互联网首诊的试点地区。根据新版若干措施，将开展互联网诊疗首诊试点。

（文章来源：第一财经）