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4月7日，诺华申报的英克司兰钠注射液新适应症上市申请获得受理。英克司兰钠是一款靶向PCSK9的小干扰核酸疗法，此前已在中国获批治疗成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常。本次申请的适应症可能为治疗动脉粥样硬化性心血管疾病患者或高危人群。

　　上证报中国证券网讯（记者张雪）4月7日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的英克司兰钠注射液新适应症上市申请获得受理，这一消息引发医药行业和资本市场的广泛关注。

　　英克司兰钠（inclisiran）是一款靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，通过每年两次的注射即可有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），被视为一种创新的长效降脂疗法。此前，该产品已于2023年8月在中国获批，主要用于治疗成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者。

　　据诺华公开资料推测，本次英克司兰钠申请上市的适应症可能为治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者或ASCVD高危人群。值得注意的是，针对这一适应症，英克司兰钠在全球范围内尚未获得监管机构批准，其市场前景备受瞩目。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）