在国产抗流感药物加速进入市场之际，进口抗流感药物垄断市场的局面或将被打破。近日，国家药监局（NMPA）批准青峰医药子公司科睿药业的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达®）上市，获批适应症为既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，为应对流感提供了新的用药选择。

作为中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物，其核心价值被认为不仅填补了国内同类药物空白，更为长期由进口药主导的流感治疗市场注入国产升级的强心剂。玛舒拉沙韦通过抑制病毒RNA聚合酶PA亚基，直接阻断病毒mRNA合成，从而在病毒复制的早期阶段实现快速干预。相比传统神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）和已有PA抑制剂（如罗氏的玛巴洛沙韦），其优势体现在：全病程仅需口服一次，患者依从性显著提升；中位病毒清除时间较安慰剂组缩短25小时，22小时内实现病毒清除；临床耐药突变率小于1%，远低于国际同类药物约10倍的水平。

凭借其单次用药即快速起效、低耐药性的显著优势，该药物有望与罗氏速福达一较高下；而国产药物凭借价格优势进入市场后，更将有力冲击罗氏速福达的垄断地位。流感每年在全球范围内造成大量感染和死亡病例，对人类健康构成严重威胁。甲流、乙流症状难以区分，临床诊断主要依据病程、病史、接触史等。速福达是目前市面上唯一一款获批可单次口服的抗流感药物，已被纳入国家医保目录，价格有所降低。

玛舒拉沙韦的适应症聚焦于健康流感患者，约占中国每年流感感染人群的70%以上。该药物希望避开高风险患者的复杂用药需求，在安全性、成本控制与市场推广间取得平衡。预计其价格将比速福达便宜不少，且生产企业青峰医药拥有年产片剂超45亿片的生产能力。作为国产创新药，玛舒拉沙韦享有6年数据保护期，可能优先纳入国家医保谈判目录，且其临床证据本土化，更贴合国内流行病学特征。

玛舒拉沙韦的上市将推动国内流感药物市场竞争格局的变化。奥司他韦仿制药已纳入集采，价格降幅超90%，市场空间被大幅压缩。而玛舒拉沙韦作为独家创新药，短期内不受集采冲击，反而可能通过医保谈判扩大覆盖。青峰医药已启动玛舒拉沙韦在儿童患者、流感预防及高风险人群中的临床研究，并计划开发新剂型，若成功拓展适应症，其市场容量可扩大。后续，青峰医药能否凭借玛舒拉沙韦在流感药物市场站稳脚跟，仍需时间验证。