AI导读:

国家药监局发布《2024年度药品审评报告》,显示药品注册申请申报量持续增长,共受理各类注册申请19563件,同比增加5.73%。其中,药品制剂注册申请17476件,同比增加3.42%,化学原料药注册申请2087件,同比增加30.03%。

  上证报中国证券网讯(记者张雪)3月18日,国家药监局正式揭晓《2024年度药品审评报告》。

  该报告显示,2024年,国内药品注册申请数量继续攀升,药审中心共接收并处理各类注册申请达19563件,与前一年度相比增长了5.73%(以受理号计,下同),其中,药品制剂注册申请数量为17476件,同比增长3.42%,化学原料药注册申请量为2087件,激增30.03%。

  从注册申请类型来看,新药临床试验申请(IND)受理了3073件,验证性临床试验申请247件,新药上市许可申请(NDA)则达到了549件。此外,同名同方药、化学仿制药上市许可申请(ANDA)共计4770件,仿制药质量和疗效一致性评价注册申请为659件,补充申请多达5600件,境外生产药品再注册申请也达到了420件。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)