AI导读:

成都市政府发布生物医药产业高质量发展政策,涵盖多个方面。信达生物新药上市申请获受理并纳入优先审评。多家生物医药企业发布2024年财报或业绩快报,亮点纷呈。同时,近岸蛋白、爱美客等公司有股东减持计划。

政策动向

  成都市促进生物医药产业高质量发展新政策

 近日,成都市政府重磅发布《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》,涵盖支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、助力企业发展壮大、构建完善产业生态5大方面,共提出25条具体政策措施。其中,对1类创新药的研发给予最高700万元的奖励,并大力推动布局细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、AI+生物医药等前沿领域。

药械审批

  信达生物新药上市申请获受理,纳入优先审评

 2月24日,信达生物传来喜讯,其伊匹木单抗注射液(CTLA-4单抗,研发代号:IBI310)联合信迪利单抗的新药上市申请,针对可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。这一进展标志着信达生物的研发实力再度获得认可。

 21点评:信达生物新药上市申请纳入优先审评,预计将为MSI-H/dMMR结肠癌患者带来新的治疗选择。近年来,中国创新药申报数量持续增长,CDE受理的1类新药IND品种数量和增速均保持上升态势。

 汇宇制药子公司产品获境外上市许可

 2月24日,汇宇制药发布公告,其子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期分别收到土库曼斯坦、西班牙、意大利和英国药品管理局核准签发的多款产品上市许可。

资本市场

  穹顶医疗完成A轮融资

 近日,西安穹顶医疗科技有限公司,专注于无创深脑神经调控技术,成功完成数千万元A轮融资。本轮融资由华方资本与讯飞创投领投,合盈资本跟投,将助力穹顶医疗加速推进时间干涉技术在脑科学领域的探索。

财报披露

  天士力、锦波生物、惠泰医疗、南微医学、微电生理发布2024年财报亮点

 多家生物医药企业发布2024年财报或业绩快报,其中天士力净利约为9.56亿元,同比减少10.78%;锦波生物净利润7.33亿元,同比增长144.65%;惠泰医疗净利润6.73亿元,同比增长26.14%;南微医学净利5.52亿元,同比增长13.53%;微电生理净利润5218.64万元,同比增长817.40%。

舆情预警

  近岸蛋白、爱美客股东减持计划

 2月24日,近岸蛋白公告称,部分股东计划合计减持不超过1.04%股份。同日,爱美客公告称,董事王兰柱计划减持不超过0.76%股份。

 21点评:爱美客董事减持计划反映了股东个人资金需求。尽管公司业绩保持增长,但增速有所放缓。

(文章来源:21世纪经济报道)