AI导读:

国家卫健委发布近视矫正技术操作规范,疾控局调整百白破疫苗免疫程序。科伦药业、安图生物等药械审批进展。信达生物与复融生物合作,仙琚制药设立新公司。达仁堂增资津药太平医药,威高骨科股东拟转让股份。翔宇医疗诉讼获裁定,康龙化成与西点药业股东减持。

政策动态与健康产业

12月26日,国家卫生健康委发布了针对医疗机构近视矫正技术的操作规范,包括《角膜屈光性透镜取出术操作规范(2024年版)》、《有晶状体眼后房型人工晶状体植入术操作规范(2024年版)》和《角膜塑形镜验配技术操作规范(2024年版)》,旨在规范行业操作,保障医疗质量和安全,推动眼健康工作的高质量发展。

同时,国家疾控局等六部门宣布,自2025年1月1日起,全国范围内将调整百日咳-白喉-破伤风联合疫苗(百白破疫苗)的免疫程序,以更好地应对百日咳疫情的回升,加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护。此次调整将现行的接种程序改为2月龄、4月龄、6月龄、18月龄和6周岁各接种1剂次。

在药械审批方面,科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理,成为国内第二款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。同时,安图生物及其全资子公司安图仪器获得多项医疗器械注册证,包括全自动微生物质谱检测系统、液相色谱串联质谱检测系统等七项产品。

资本市场动态

在资本市场,信达生物与复融生物达成临床研究合作,将共同评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。仙琚制药则计划以3000万元人民币投资设立全资子公司上海仙琚药业,专注于药品研发和销售业务。

行业并购与股权变动

行业大事方面,达仁堂已完成对津药太平医药有限公司的增资,持有其43.35%的股权。此外,威高骨科的股东山东省财金投资集团有限公司拟询价转让1.32%的股份,为公司引入新资金和资源。

舆情预警与诉讼进展

舆情预警方面,翔宇医疗收到河南省高级人民法院送达的《民事裁定书》,裁定驳回河南五建建设集团有限公司的再审申请。同时,康龙化成持股5%以上股东深圳市信中康成投资合伙企业计划减持不超过约1067万股。西点药业股东横琴鼎典及其一致行动人则累计减持了2.0077%的股份。

(文章来源:21世纪经济报道,内容有所调整以符合发布要求)