自2015年以来，中国生物医药产业呈现出蓬勃发展的态势，新药获批数量持续攀升，临床试验数量大幅增加，同时，“License-out（授权许可）”现象屡见不鲜，创新成果逐渐获得国际认可，成功跻身全球生物医药创新第二梯队。

中国医院协会副会长、国家药品监督管理局原副局长陈时飞在2024首届“湾区之星”生物医药源头创新大会上再次强调了源头创新的重要性，指出只有从创新的第一公里入手，才能形成中国创新药可持续发展的生态。

今年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，旨在全链条强化政策保障，推动创新药实现突破性发展。然而，中国生物医药产业如何从追随者、并跑者最终成为领跑者，以及如何进一步打通源头创新的“最后一公里”，仍是需要深入探讨的问题。

源头研发：中国正逐步缩小与美国的差距

过去几年，中国创新药产业取得了显著进步，本土企业逐渐从国际药企的追随者转变为竞争者，在多个技术领域实现并跑，甚至在个别领域开始超车。据统计，2018年至2024年11月底，已有188个国产创新药上市，且数量逐年扩大。此外，多家国内企业创新药已经通过欧美药监机构的审批，在海外实现了商业化，初步统计近年来国内药企对外授权已超过千亿美元。

然而，与处于第一梯队的美国相比，中国在源头研发上仍存在差距。2021年，美国占据了全球创新药市场的53%，而中国仅占3%。为了缩小这一差距，陈时飞强调，需要引导基础研究，聚焦真实世界未被满足的需求，解决科学发现与临床需求脱节的问题。

创新转化：高校、研究机构和药企需深化合作

除了源头研发，创新转化也是生物医药产业发展的关键环节。陈时飞指出，当前生物医药产业存在技术单位和研发方向与市场需求错位的问题，科学转化加速平台和产学研对接的机制、效率有待提高。

深圳理工大学药学院院长、欧洲科学院院士陈有海认为，传统的转化模式如科研团队直接将专利卖给公司或教授专家直接下海创业都面临着巨大不确定性。如今，越来越多的大药企正在尝试第三种转化模式——高校研究团队和药企“联姻”，通过联合实验室等模式形成利益共同体，共同开发专利技术。

当前，创新药企们也在积极推进与科研机构的合作，抢占新兴赛道。例如，复星医药大湾区总部在深圳正式启用，复星国际联席首席执行官陈启宇认为，大湾区具有强有力的科研基础、临床基础以及庞大的常住人口和富裕人群，是生物医药产业发展的沃土。

支付体系：建立多元化支付体系提升创新药可及性

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖指出，创新药研发的最终目的是让患者尽早用上新药。为了实现这一目标，需要拓展创新药的应用场景，使支付体系与创新相匹配，实现医疗、医保、医药协同发展。

以CAR-T为例，中国已上市6款产品，但治疗人次与美国相比差异巨大。宋瑞霖认为，单一的医保支付模式难以满足日益增长的创新药产业需求。因此，需要建立多元化的医保支付体系，提升创新药的可及性。他建议在保障国家医保基金安全的前提下，试点创新支付改革，建立以商业健康险为主要补充的多元支付体系，在仿制药“用得起”和创新药“用得上”之间实现均衡。

（文章来源：羊城晚报）