“如果你不符合价格，就不能在我们的国家出售。”美国总统特朗普在5月12日的白宫发布会上，以强硬的姿态为“最惠国定价”（MFN）新政定调。这份名为《为美国患者提供最惠国处方药定价》的行政令于美国时间5月12日被签署，要求美国药品支付价在30天内与其他发达国家最低水平强制锚定。

　　这场博弈注定是2020年政策的重演与升级。四年前，特朗普首推MFN政策即遭法院叫停，多位业内专家也告诉财联社记者，这一诉讼战或将再次上演，行政令缺乏强制措施，能否真正落地还需观察。全球医药价值逻辑正面临深层的震荡，上海元达律所合伙人詹凯指出：“当最市场化的美国开始挥舞行政定价大棒，全球创新药未来的底层游戏规则已悄然改写。”

　　“最惠国定价”

　　特朗普在白宫发布会上强硬表态：“全球最低的药价是多少，在美国的定价就是多少”“从今天开始，美国将不再补贴外国的医疗保健”。美国时间5月12日10时许，白宫最新披露，特朗普此次行政命令全名为《为美国患者提供最惠国处方药定价》，要求自发布之日起30天内，卫生与公共服务部（HHS）部长协调相关部门，向制药商通报最惠国价格目标，使美国患者的药品价格与发达国家水平保持一致。

　　该行政命令还规定，若未能在规定时间内达成协议，政府将采取进一步措施强制实施最惠国定价，并对可能助长全球价格歧视的药品或前体材料出口采取必要行动。特朗普还声称，如果美国药品价格不下降，将针对汽车采取行动。

　　此外，在法律允许的范围内，卫生与公众服务部（HHS）部长应为以最惠国价格向美国患者销售产品的制药商提供直接面向消费者的采购计划。

　　然而，美国国内已有反对声音。美国药物研究与制造商协会（PhRMA）明确反对该政策，预计特朗普的新药品定价提案可能在十年内使制药公司损失高达1万亿美元，称这项政策“对美国患者来说是一项糟糕的交易”。

　　行政命令宣布后，美股制药行业股票最初下跌后反弹。例如，默克公司股价上涨约5%，辉瑞和礼来股价也分别上涨约2%。相比之下，欧洲制药公司股价下跌，诺和诺德、阿斯利康、葛兰素史克和罗氏控股的股价下跌1%至5%。

　　诉讼战风险再现？

　　特朗普宣称“降价即刻生效”，但法律与执行风险高悬。美国法院可能紧急冻结新政，这一场景在2020年已有先例。

　　当时，特朗普政府推出MFN政策，要求联邦医保支付的药价不得高于加拿大、英国等发达国家的最低水平，预计削减制药行业收入超100亿美元。但美国制药行业迅速反击，PhRMA向法院提起诉讼，指控该政策未经国会授权、侵犯知识产权，且总统干预市场定价违反“三权分立”原则。

　　2020年12月，马里兰州联邦法院裁定暂停MFN政策；2021年2月，联邦法官支持PhRMA的违宪主张，指出总统无权制定定价规则；2021年6月，最高法院维持下级法院判决，宣告MFN政策失效。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为，这一情景可能很快重演，美国政府可能会再次输掉官司，因为行政单方面改变违反自由竞争的市场原则。

　　赵衡还表示，该行政令缺乏强制措施和清晰的具体品种、范围，能否真正落地还需观察。多家美国媒体报道称，PhRMA在内的多家医药行业组织计划再次反击，认为政府节省的资金不会让患者受益，反而危及新药物研发投资。

　　上海元达温斯顿合伙人律师詹凯判断，一场新的诉讼战即将上演，制药企业和行业协会可能会挑战该行政命令。但他认为，特朗普此次行政命令避开了直接对私人医药系统定价，试图避免类似行政令失败，且剑指美国长期医疗巨额开支，在美国民众中有市场，可能不会被裁定失效，诉讼战将拉锯很长时间。

　　特朗普在发布会上强调，“特殊利益集团可能不太喜欢，但美国人民会喜欢。”

　　财联社记者以投资者身份联系多家在美有营收的医药上市公司，复星医药（600196.SH）、君实生物（688180.SH）、华海药业（600521.SH）均表示，正密切关注该行政命令演进及其对在美业务的影响。

　　行业普遍关注该行政命令对美国医药行业生态环境的影响。赵衡指出，该行政命令落地后，我国出海医药企业的估值可能出现变化。

　　詹凯认为，这标志着美国市场开始受到政府对药品价格的行政控制，未来可能对创新药基础价值逻辑产生根本性影响，这一进程虽缓慢但会逐步加强。

（文章来源：财联社）