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美国商务部工业安全局发布临时最终规则,修订出口管理条例,对高参数流式细胞仪和质谱设备等生物技术设备实施出口管制,旨在应对其对美国国家安全和外交政策利益的威胁。

1月16日,美国商务部工业安全局发布了一项临时最终规则,旨在修订出口管理条例(Export Administration Regulations, EAR),以应对先进生物技术工具的发展对美国国家安全和外交政策利益构成的潜在威胁。该规则明确提出了对特定生物技术设备及相关技术的全新控制措施,并公开征求公众意见。

根据修订稿内容,美国将对高参数流式细胞仪(high-parameter flow cytometers)和某些质谱设备(mass spectrometry)实施出口管制。这些设备具备生成高质量、高内容生物数据的能力,包括促进人工智能和生物设计工具开发所需的数据。未经美国许可,任何公司和个人均不得向中国及其他国家出口这些设备。

南方科技大学前沿生物技术研究院院长、美国科学院院士朱健康在接受证券时报·e公司记者采访时指出,美方此次禁止出口的设备是生物技术研究不可或缺的仪器,其应用范围广泛。尽管这些措施表面上并非直接针对生命科学发展的限制,但美方可能担忧中国生物技术的快速发展会削弱其技术优势。特别是在免疫细胞、干细胞、蛋白改造等领域,生物技术的快速发展将积累大量数据,对人工智能产生深远影响,这也是美方的一大担忧。

朱健康还表示,这些控制措施将对中国生物技术研究产能产生重要影响。由于美方是上述相关仪器的主要供应商,国内实验室很难找到替代产品,因此将面临较大挑战。

同时,一位基因编辑专家也向证券时报·e公司记者透露,尽管他们公司使用此类仪器相对较少,但医药公司和研发机构对此类设备的需求更为迫切。

高参数流式细胞仪(High-parameter Flow Cytometers)能够同时分析单个细胞或颗粒的多个特性,广泛应用于医疗研究、生物技术开发等领域。然而,这些设备也可能生成大规模高质量的生物数据,被用于军事相关的AI训练或新型武器开发,从而引发安全担忧。

液相色谱质谱仪(Liquid Chromatography Mass Spectrometers, LC/MS)则专门用于蛋白质组学分析,其先进功能能够解析复杂生物分子的结构,深入研究蛋白质的结构、功能和相互作用。然而,这些功能同样可能被滥用于非和平目的,增加了国际社会对生物技术双重用途风险的关注。

这些设备主要用于生物技术、医药研究领域。根据2022年颁布的《推进生物技术和生物制造创新以实现可持续、安全和稳定的美国生物经济》,美国政府已充分认识到生物技术的发展潜力巨大,但同时也警惕其潜在的双重用途风险。

(文章来源:证券时报网)