为加速中国创新药物在全球市场的拓展，特别是针对美国和日本市场，上海外高桥地区近日宣布设立中美日三地ULab联合实验室。这一实验室旨在为中国企业的创新药管线出海提供全方位、一站式的解决方案。

1月10日，在创新药企出海策略研讨对接会上，ULab高岳上海联合实验室、ULab思尼特神户联合实验室以及ULab NJS波士顿联合实验室正式揭牌。这些实验室将专注于为中国药企提供出海前的咨询服务及资源对接，涵盖海外临床服务资源、市场策略分析、海外网络构建及商业拓展、临床申报咨询、高端人才交流以及NEWCO实体设立等多个关键环节。

上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳指出，出海和国际化已成为中国创新药发展的必经之路。当前，中国创新药的国际化进程显著，已有一些代表性企业的产品成功进入国际市场或在国际临床试验中表现突出。

然而，刘厚佳也强调，尽管国际化趋势明显，但具备出海能力的企业数量仍然有限，需要共同提升这一能力。他提到，中国创新药研发端出海具有巨大的潜力。

自2023年起，创新药海外授权（License-out）成为中国医药企业出海的主要方式，当年License-out项目的数量首次超过License-in项目。进入2024年，生物医药产业的出海热潮持续高涨。据统计，截至2024年11月18日，国产创新药对外商务合作（BD）数量达到71项，同比增长16%；总金额达到405亿美元，同比增长54%。

上海高博肿瘤医院院长李进表示，中国医疗成本低、临床试验效率高，患者数量多且入组速度快，这些优势使得中国医药产品在全球竞争中占据有利地位。他提到，中国可以在国内实现概念验证，形成初步临床关键数据，然后申请相关批件，进行授权转让出海。

此外，出海也成为创新药企业的重要现金来源。海通证券股份有限公司投资银行部董事总经理王莉指出，在生物医药创新资金循环路径受阻的背景下，中国创新药研发端出海获利仍存在巨大潜力。她提到，“欧美技术IP+中国临床开发”等出海模式在未来将存在更多的交易机会。

作为上海的三大先导产业之一，生物医药产业在推动创新药械出海方面发挥着重要作用。上海正通过政策扶持和服务优化等措施，推动创新药械的国际化发展。2024年7月和10月，上海分别发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》和《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，旨在进一步提升生物医药企业的国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市。

具体目标包括加强创新产品研发，通过自建或联建国际营销网络、海外权益授权许可等方式，加快沪产创新药械产品拓展国际市场。预计到2027年，上海生物医药企业的国际化发展能力将进一步提升，药械产品出口额将超过500亿元，海外市场销售额超过100亿元的企业将达到2~3家。

除了美国市场外，日本也成为中国创新药企出海的新选择。基于病种相似性、药品定价及审批速度等优势，日本医药市场展现出巨大的吸引力。此次设立的ULab思尼特神户联合实验室将以细胞与基因治疗领域为试点，开展深度合作，共同推进临床转化项目和跨境商业化模式的落地。

刘厚佳表示，联合实验室将成为海外BD交易的助推器，目前已有上海细胞治疗企业与日本方面展开洽谈，准备将全球领先的TIL细胞治疗产品引入日本。同时，他也希望联合实验室能够加快这一进程。

上海外联发商务咨询有限公司总经理寿晓琪强调，中国生物药企业出海仍需面对诸多挑战，包括国际标准的临床实验设计、全球资源整合以及资本合作对接等。出海是技术、资源、资金以及智慧的全面比拼，需要在资源共享、优势互补中开辟新的航道。

（文章来源：第一财经）