AI导读：

国家市场监督管理总局正式批复海南省政府，原则上同意其制定的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品的管理暂行规定，标志着海南自贸港在特医食品和保健食品领域的改革政策正式落地。

12月30日，国家市场监督管理总局正式批复海南省政府，原则上同意其制定的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品的管理暂行规定。此举标志着海南自贸港在特医食品和保健食品领域的改革政策正式落地，是国家支持海南省全面深化改革开放的又一关键步骤。

暂行规定实施后，博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的指定医疗机构可临时进口境外合法上市的少量罕见病类特殊医学用途配方食品、少量特定全营养特殊医学用途配方食品和适量保健食品。这将有效满足罕见病和特定疾病患者的临床营养需求，提升人民群众的健康水平，同时激励企业加大产品研发创新力度。

此前，中央及国家部委已出台相关政策，明确要全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策，扩大境外进口保健食品和保健用医疗器械范围，有条件允许先行区进口使用境外上市但境内未上市的特医食品等。今年6月，全国人大常委会还通过决定，授权国务院在海南自贸港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，允许博鳌乐城先行区内的指定医疗机构临时进口相关保健食品和特医食品。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示，这一政策的落地具有重大改革意义，打破了海外保健食品和特医食品进入中国市场的制度障碍。通过海南自贸港的先行先试，海外产品得以更快进入中国市场，并逐步积累经验、规避风险，有望在更大范围内推广。这将为加速保健食品制度改革提供经验和动力，推动特医食品和保健食品市场环境更加规范、健康。

然而，王大宏也指出，该政策对市场端的影响有限。目前，消费者通过跨境电商或自行到境外购买保健食品和特医食品的现象仍较普遍，且难以改变。同时，由于不同国家和地区监管制度的差异以及食品质量参差不齐等问题，给国内监管带来了巨大挑战。他呼吁监管部门加强顶层设计，完善跨境电商物品的监管体系，以应对新的市场形势和解决潜在问题。