AI导读：

国家市场监督管理总局正式批复海南省政府，原则同意海南自贸港制定的临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定，标志着改革政策正式落地，旨在支持海南全面深化改革开放，满足患者需求，激励企业研发创新。

12月30日，国家市场监督管理总局正式批复海南省政府，原则同意海南自由贸易港制定的临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定。此举标志着海南自贸港特医食品和保健食品改革政策正式落地，是总局支持海南全面深化改革开放、打造国际医疗旅游先行区的又一关键步骤。

暂行规定实施后，博鳌乐城国际医疗旅游先行区内指定医疗机构可临时进口已在境外合法上市的少量罕见病类特殊医学用途配方食品、特定全营养特殊医学用途配方食品和适量保健食品，满足罕见病及特定疾病患者的临床营养需求，保障民众健康，并激励企业加大研发创新力度。

此前，中央及国家部委已明确政策导向，强调完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策，扩大境外进口保健食品及医疗器械范围，允许先行区进口使用境外上市但境内未上市的特医食品等。6月28日，全国人大常委会通过相关决定，自2024年10月1日起，允许博鳌乐城先行区内指定医疗机构临时进口适量保健食品及临床急需的境外合法上市特医食品，经海南省政府审批后在机构内使用。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示，该政策的落地具有重大改革意义，打破了海外保健食品、特医食品进入中国市场的制度壁垒，通过海南自贸港先行先试，加速产品进入中国市场，积累经验，规避风险，逐步在更大范围推行。他期待政策实施后，特医食品和保健食品市场环境更加规范、健康。

然而，王大宏也指出，该政策对市场端影响有限，当前消费者通过跨境电商或自行境外购买保健食品、特医食品的现象普遍，且难以改变。同时，不同国家、地区监管制度差异及食品质量参差不齐等问题，给国内监管带来挑战，需加强监管顶层设计，明确责任部门，调整监管范式，以适应新市场形势，解决潜在问题。

新京报记者王卡拉报道。

（文章来源：新京报）