超声治疗仪适用范围变更引关注
AI导读：
近段时间，湖南省药监局对省内6家企业生产的7款超声治疗仪注册证进行了调整，引发了市场广泛关注。此次调整涉及半岛医疗等知名企业的产品，未来行业将积极拥抱合规，推动规范化发展。
近段时间，超声治疗仪产品适用范围变更一事备受市场瞩目。国家药品监督管理局官网信息显示，湖南省药品监督管理局对省内6家企业生产的7款超声治疗仪注册证进行了调整，删去了“用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”的表述，限定其适用于人体特定部位的慢性组织损伤疼痛的辅助治疗。
此次调整涉及湖南半岛医疗科技有限公司的两款知名超声治疗仪产品——“超声炮”，该产品在小红书上被誉为“最值得做的轻医美项目”之一，单次价格高达5000元至2万元。半岛医疗方面表示，此次变更主要是去掉了科室的限制性描述，与其他获批超声产品的描述保持一致。
湖南省药监局方面表示，此次调整是出于规范化管理的需要，与省内其他超声产品的适用范围描述保持一致。半岛医疗方面透露，目前公司产品销售未受影响，且正在积极申报三类证，以期在未来进一步提升客户和消费者体验。
值得注意的是，部分消费者对半岛医疗超声炮产品适用范围变更产生疑虑。半岛医疗方面强调，公司将始终要求相关医疗机构严格依据现行《医疗器械临床使用管理办法》进行操作，并遵循有关医疗器械适用范围、禁忌证及注意事项的要求。
半岛医疗作为国内医美超声领域的领先企业，一直在积极拥抱合规，配合监管部门要求，推动行业规范化发展。未来，半岛医疗将继续严格按照当前产品的监管要求，为客户提供优质的服务。
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