AI导读：

中国创新药行业正迈向全球领跑，上半年获批上市数量创新高，多家药企产品上市，创新药商业化加速，出海步伐不断加速，license-out交易爆发式增长，为国内创新药企带来可观现金流。

　　当前，中国创新药行业正从“跟随式创新”迈向“全球领跑”的新阶段。上半年获批上市数量创新高，恒瑞医药等药企布局“A+H”两地上市，国内创新药企达成“天价授权交易”，源头创新能力与国际竞争力同步跃升。

　　在这一轮创新浪潮中，国内药企估值重塑。中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹表示，生物医药行业上半年表现出色，获得过去三年同期最好的收益。2025年下半年，医药行业将延续热度和增势。

　　我国创新药进入收获期

　　7月，多家创新药企迎来产品上市：贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊获批，亚盛医药利生妥附条件批准上市。今年以来，恒瑞医药等创新药企陆续有产品获批，上半年批准创新药43个，同比增长59%。

　　国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，中国在创新药研发管线方面的规模已占全球的四分之一左右，临床试验数量约3000项，处于世界前列。

　　以复星医药为例，公司高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片获批上市。恒瑞医药自研的注射用瑞康曲妥珠单抗获批，是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌患者的中国自主研发ADC。

　　创新药的加速商业化，推动国内创新药企走出转型阵痛期。罗欣药业、微芯生物预计上半年归母净利润同比扭亏为盈。

　　出海步伐不断加速

　　与创新药上市之喜相伴，国内药企出海亦进入加速时刻。从license-in为主，到与跨国药企的license-out交易爆发式增长，中国创新药出海正从量变走向质变。

　　医药魔方数据显示，2025年上半年，全球医药交易数量达456笔，首付款总额达118亿美元，交易总金额高达1304亿美元。其中，涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。

　　陈竹认为，不少中国创新药企业已展现出较强的出海潜力，正在通过授权出海等模式，角逐全球创新药市场。

　　三生制药与辉瑞的天价授权合作刷新纪录，迈威生物与CALICO签署《独家许可协议》。天风证券分析指出，license-out交易为国内创新药企带来可观现金流，有望进一步加速中国创新药的发展。

（文章来源：上海证券报）