AI导读:

GLP-1药物引领的体重管理革命正席卷医疗与资本市场,WHO新指南将重构市场规则。全球市场规模持续增长,国产创新药以差异化技术突围,定价优势明显,“出海”成新选择。

医院减重门诊前排起长队,商业广告中“越吃越瘦”的标语层出不穷,一场由GLP-1药物引领的全球体重管理革命正席卷医疗与资本市场。7月22日,人民财讯报道称,世界卫生组织(WHO)正在制定基于GLP-1疗法的成人肥胖症治疗新指南,计划于2025年9月正式发布。该指南旨在明确GLP-1 RAs的临床适应症、应用及规划方面的考量,并有望成为世界卫生组织首次正式推荐使用减肥药物治疗成人肥胖症。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,该指南标志着全球卫生权威对肥胖认知的根本转变——从生活管理问题转变为需要系统性医疗干预的慢性代谢疾病。对于GLP-1产业链上的企业而言,这份指南将重构数百亿美元市场的竞争规则与成长路径。

三重市场效应

GLP-1受体激动剂已成为全球代谢疾病药物研发最热门的领域,呈现出爆发式增长态势。平安证券研报显示,2024年GLP-1全球市场规模约为528.3亿美元,同比增长46%。《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》预测,到2030年,全球GLP-1RA市场规模有望达到千亿美元。

我国肥胖问题愈发严重。《中国居民肥胖防治专家共识》显示,当前中国超过50%的成年人和约20%的学龄儿童超重或肥胖。最新研究预测,到2030年,中国成年人的超重/肥胖合并患病率将达到65.3%。世卫组织已将“肥胖症”列为全球健康危机,而GLP-1类药物凭借其“降糖+减重”的双效机制成为首选治疗方案。

基于此,前述分析师认为,WHO基于GLP-1疗法治疗成人肥胖症的新指南计划发布将产生三重市场效应:全球需求将加速释放,政策壁垒将系统性降低,产业链受益逻辑清晰。

竞争格局重构

面对即将爆发的全球市场,不同禀赋的企业已蓄势待发,展开分层竞争。从当前中外市场竞争格局来看,诺和诺德与礼来形成的“GLP-1双寡头”格局仍在不断强化。2024年,诺和诺德的司美格鲁肽三种制剂合计销售额约293.0亿美元,礼来的替尔泊肽降糖和减重制剂合计贡献了近165亿美元的收入。

在今年6月的ADA科学年会上,两大巨头披露了GLP-1类产品的最新进展。诺和诺德预计将于2025年下半年在欧盟提交更高剂量的Wegovy®的标签更新申请。礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请。

本土突围

尽管国际巨头在GLP-1赛道持续领跑,但是国产创新药也不甘示弱,它们正以差异化技术力争实现弯道超车。中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹指出,减肥药在防止体重反弹、减少肌肉流失等方面仍有诸多差异化迭代的空间。

例如,6月27日获批的信达生物宣布,信尔美®是全球首个且唯一获批用于超重和肥胖适应证的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。7月15日,恒瑞医药宣布,GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的III期临床试验获得积极顶线结果。恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请(NDA)。

此外,国产GLP-1药物在定价上也具有优势。司美格鲁肽电商平台单支价格约349-676元,替尔泊肽电商平台报价为2.5mg四支装价格约1758-2580元,玛仕度肽在私立医院2mg四支装价格在1500元至1600元。“出海”成为另一条生存之道。2025年6月,再生元宣布以8000万美元首付款购入翰森制药在研GLP-1/GIP药物。

眼下,GLP-1的竞争刚刚打响。当中国企业的创新分子成为跨国巨头争夺的标的,当世卫组织的推荐打开中低收入国家市场,全球代谢疾病治疗版图正在重构。

(文章来源:21世纪经济报道)