政策动向

　　软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南发布

　　近期，国家卫生健康委办公厅公布《86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）》。为进一步提高罕见病诊疗规范化水平，国家卫生健康委组织对《第二批罕见病目录》中的86个病种分别制定了诊疗指南。

　　广东全面上线人工智能辅助影像阅片系统

　　7月11日，广东省卫生健康委宣布，广东日前已全面上线人工智能辅助影像阅片系统，旨在助力提高影像诊断质量和效率，减轻医生工作压力。该系统名为“粤医智影”，涵盖CT肺结节等7类常见检查。

　　21点评：AI辅助影像阅片系统能快速精准分析影像，辅助医生诊断，提高诊断质量和效率，降低漏诊误诊风险。这种省级统筹的推广模式，也有望加速医疗AI产品审批和收费目录制定进程。

药械审批

　　FDA受理默沙东HIV双药疗法上市申请

　　近期，默沙东宣布，美国FDA已受理其为所开发的在研复方口服药物doravirine/islatravir（DOR/ISL）所提交的新药申请（NDA）。该申请的PDUFA日期为2026年4月28日。

　　乐普医疗下属公司注射用透明质酸钠溶液获得NMPA注册批准

　　7月11日，乐普医疗公告称，下属公司自主研发的注射用透明质酸钠溶液获得国家药品监督管理局注册批准。该产品属于水光针产品，有效解决护肤品难以透皮吸收的问题。

资本市场

　　达嘉维康拟收购安徽达嘉维康60.85%股权

　　7月11日，达嘉维康公布，董事会同意公司以自有资金或自筹资金收购安徽达嘉维康60.85%的股权，本次交易完成后安徽达嘉维康成为公司控股子公司。

业绩披露

　　双鹭药业上半年净利同比预增237.95%—356.24%

　　7月11日，双鹭药业公告称，2025年上半年预计实现归属净利润1亿元至1.35亿元，比上年同期上升237.95%至356.24%。

　　葵花药业上半年净利同比预降82.52%—85.61%

　　7月11日，葵花药业披露业绩预告，公司预计2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元—8500万元，同比下降82.52%—85.61%。

　　济民健康预计2025年半年度亏损5500万元至4600万元

　　7月11日，济民健康发布公告，公司预计2025年半年度归母净利润约亏损5500万元至4600万元，与上年同期盈利2545万元相比，将出现明显亏损。

行业大事

　　康华生物：筹划控制权变更事项股票停牌

　　7月13日，康华生物公告称，公司控股股东、实际控制人王振滔正在筹划公司控制权变更相关事宜。经申请，公司股票自2025年7月14日开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。

舆情预警

　　赛科希德股东张海英拟减持不超过1%股份

　　7月13日，赛科希德公告称，公司持股5%以上股东张海英计划减持公司股份数量不超过1,061,424股，不超过公司总股本比例的1.00%。

（文章来源：21世纪经济报道）