AI导读:

2025年创新药行业闭门会召开,国内创新药审批进入超高速时代,中国企业成为优质创新药管线策源地。BD质变带来新机遇,NewCo模式成出海主流。但行业仍面临融资寒冬等挑战,需政策、企业、资本多方协力构建医药创新生态。

过去十年,中国创新药行业实现了从模仿到创新的跨越,凝聚了无数从业者的心血。2025年,行业处于转型攻坚的关键路口,由南方财经全媒体集团指导等的“穿越周期,重塑价值”创新药行业闭门会顺利召开。

会上,致同咨询董慧慧指出,2025年国内创新药审批进入“超高速时代”,中国正向成为全球创新药上市的双极引擎之一迈进。中国企业被认为拥有FIC管线的赛道达到了22%,是仅次于美国的优质创新药管线策源地。

数据也佐证了这一现实,2024年中企license-out交易数量达94笔,总交易金额达519亿美元,数量与金额均创新高。2025年第一季度,license-out交易共33笔,同比增加32%。当前,国产创新药在靶点覆盖和FIC数量上均有显著提升,带来了BD(商务拓展)质变。

董慧慧指出,中国生物制药行业正迎来“Deepseek 时刻”,中国创新药企也在通过类似路径重塑全球医药创新格局。然而,美国市场准入存在一定的标准和规则,NewCo(新公司)模式已成为本土创新药企出海欧美的主流模式之一。

此外,康诺亚、亿腾嘉和、岸迈生物等众多明星企业纷纷加入NewCo模式。董慧慧分析指出,NewCo模式的优势在于,中国企业在NewCo中保留一定股权,管控力更强,且能分享长期上市或并购退出的溢价。

BD繁荣背后,创新药行业依然面临严峻挑战。目前,融资寒冬已持续三年,资本市场的低迷直接促使企业寻求海外合作。近一个月来,尽管biotech赴港上市案例频发,但港股18A企业普遍承受巨大压力。

董慧慧分析指出,在海外市场,2024年医疗健康领域的融资案例数和总金额相较于2023年同期,融资案例数减少了17%,但总金额提升了9%。在中国市场,2024年新药融资案例数和总金额相较于2023年同期,融资案例数下降38%,总金额下降33%。“中国创新药企的融资和IPO尚未回暖。”董慧慧表示。

不过,利好也在释放。2025年6月18日,证监会主席吴清宣布将扩大第五套标准适用范围,支持人工智能、商业航天等更多前沿科技企业申报。港股市场的流动性环境也显著改善,南向资金已成为支撑港股表现的重要力量。

尽管南下资金带动流动性回暖,但整体港股IPO市场仍较为脆弱。实际上,创新与产业震荡的背后,是新药研发周期长、成本高的现实,成为创新药企生存逻辑的生死考验。

董慧慧认为,创新药“卖青苗”的趋势已成气候。一方面,“卖青苗”背后体现了价值维度的“不甘心”;另一方面,“卖青苗”也是创新药企生存维度的“不得不”。不过,“卖青苗”不应成为中国创新的终点,而应是阶段性策略的选择。

董慧慧建议,政策端亟需构建“风险共担”的创新支持体系,企业端需构建长期战略价值,资本端也要告别“割青苗式”投资,多方共同协力,构建医药创新生态。

(文章来源:21世纪经济报道)