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美国糖尿病协会科学年会上,诺和诺德、礼来公布GLP-1类药物最新临床试验结果,预示市场竞争升级。国产创新药如信达生物、恒瑞医药等加速突破,中国GLP-1市场前景广阔。

芝加哥McCormick会展中心,第85届美国糖尿病协会科学年会(ADA)正在举行。诺和诺德、礼来两大巨头公布了GLP-1类药物的最新临床试验结果,预示着GLP-1类药物市场的战争才刚刚升级。

诺和诺德公布了STEP UP 3b期临床试验结果,Wegovy®(司美格鲁肽7.2 mg)治疗的受试者相较于安慰剂组实现平均21%的体重降幅。礼来公布了3期临床研究ACHIEVE-1的详细结果,orforglipron每日一次口服实现2型糖尿病成人患者A1C平均降低1.3%至1.6%,且用药四周就可观察到改善。

有券商医药行业分析师指出,随着肥胖症发病率上升,GLP-1类药物的市场需求将持续增长,预计将有更多GLP-1类药物进入临床试验阶段。盛世华研预计2025年GLP-1多肽类药物全球市场规模将增至600亿美元左右。

在GLP-1类药物市场,诺和诺德和礼来是头部玩家,2024年销售额合计约293.0亿美元,替尔泊肽为礼来贡献近165亿美元的收入。此次ADA科学年会上,两大巨头披露了GLP-1类产品的最新进展。

诺和诺德预计将于2025下半年在欧盟提交更高剂量的Wegovy®的标签更新申请。礼来预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请。

诺和诺德与礼来两大巨头目前占据全球GLP-1市场90%份额,但国产创新药正在加速突破。例如,信达生物的玛仕度肽48周临床试验显示减重14.3%;恒瑞医药的HRS9531在36周内使患者体重平均降低22.8%。先为达生物的埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验研究成果表明:减重幅度高达15.1%。

开源证券研报指出,中国企业在口服、超长效、多靶点、组合疗法等新一代热门靶点与技术领域均有管线布局。随着更多GLP-1药物的上市,预计2030年中国GLP-1的市场规模将超600亿元。

(文章来源:21世纪经济报道)