近日，工业和信息化部、国家发展改革委联合发布通知，着手培育生物制造中试能力建设平台，计划至2027年，建立超过20个中试平台，为生物制造产业规模化发展奠定基础。同时，生物制造领域的技术革新与产业布局正如火如荼地展开。高校在聚砜塑料回收、羊毛甾醇合成等领域取得新突破，凯赛生物、锦波生物等企业加大布局力度，弈柯莱自主研发的燕窝酸被纳入新食品原料清单，不断拓展技术应用新领域。政策与产业的双重驱动下，生物制造正加速从实验室研发迈向规模化、产业化，展现出“技术革新—政策护航—资本涌入”的全链条发展活力。

重塑生产模式

合成生物学作为关键技术，在生物制造中发挥着核心作用。华安证券指出，合成生物学正在重塑产业生产模式，执行传统生物技术难以完成的任务，同时提供更高效、更环保的生物合成方案。随着基因编辑、酶工程、代谢工程等核心技术的突破，合成生物学不仅降低了药物生产成本，提高了产能，还使大规模工业化生产成为可能。

“生物制造能力是衡量国家制造实力的战略制高点。”华熙生物董事长赵燕表示，其核心价值在于连接上游前沿基础生物科学研究与下游生命健康、日常消费等领域的应用转化，涉及方方面面，成为新质生产力的代表。华熙生物最初专注于解决透明质酸供应链“卡脖子”问题，依托先进制造能力，在合成生物领域积累了大量工程技术，并向上下游延伸，构建“前沿科学-工程技术-消费品牌”完整链条。

弈柯莱董事长罗煜指出，合成生物学成为新兴产业风口的关键在于基因编辑工具的革命性突破，如CRISPR-Cas9“基因剪刀”技术，实现DNA精准切割，简化、高效、经济化基因操作，为合成生物产业爆发奠定技术基础。

华东医药相关负责人介绍，公司在合成生物学领域形成工具端、平台端、产品端的体系化布局，以维生素K2为例，通过合成生物技术优化菌种代谢路径，攻克天然菌种复杂低效难题，实现高效生产。

凯赛生物专注于新型生物材料研发与产业化，主要产品包括生物法长链二元酸、生物基戊二胺及聚酰胺复合材料。公司独家开发的高性能生物基聚酰胺复合材料，正应用于新能源装备、交通运输轻量化、绿色建筑等领域，相比传统化学法石油基产品，单位碳排放降低50%或以上。

富邦科技副总经理周志斌表示，公司在生物农业领域已构建完善技术创新体系，开发出多个竞争力产品，如“天生旦”系列禾本科固氮产品、“前锋线”系列微生物制剂，通过减少化肥农药使用，改善土壤环境，提升农业生产可持续性。

长城证券化工新材料首席分析师肖亚平指出，合成生物学补充或颠覆传统生产方式，赋能传统行业，结合传统行业，在特定场景下展现优势，实现低碳生产，提升社会劳动生产率，带来创新与成长机遇。

工程化转化挑战

中试是生物科技创新成果转化为工业生产的关键环节，是生物制造产业体系的重要支撑。

赵燕介绍，华熙生物在天津投资数十亿元建设合成生物中试转化平台，与全球20余所科研院校合作，构建“基础研究-中试转化-产业应用”生态，为实验室技术和初创企业提供规模化验证与产业化转化条件。

罗煜强调，公司通过固定化酶技术、自主设计生物反应器并推进智能化改造来突破瓶颈，自主设计的生物反应器通过智能系统精准调控关键参数，构建最优微生物生长环境，实现高通量实验参数协同优化。

周志斌介绍，公司在推动生物农业产业化过程中，致力于技术创新与迭代，建立田间试验网络，优化发酵工艺和流程，采用“示范田+技术培训”模式推广，构建技术服务体系，确保使用效果，加速创新成果产业化。

凯赛生物现有10万吨生物基聚酰胺产能，在建产能90万吨，通过定向增发引入招商局集团等股东，与多方合作推进生物基聚酰胺材料产业生态构建及商业化应用。

AI赋能与政策驱动

AI赋能科学研究是必然趋势，合成生物学领域亦不例外。肖亚平认为，AI可加速DBTL循环，赋能合成生物学，推动微生物细胞工厂构建。

罗煜介绍，公司内部已组建AI团队，构建数据收集整理体系，开展自主算法研究，拥有算法专利，AI辅助酶筛选、改造、代谢通路解析等，提升研发效率。

华东医药负责人介绍，AI在靶点发现、代谢通路设计上深刻变革合成生物学，通过深度学习分析数据，缩短新酶发现周期，模拟数百万种代谢路径组合，优化微生物代谢网络，降低研发成本。

近年来，生物制造产业迎来政策红利期，国家与地方协同构建支持体系。6月16日，国家药监局发布创新药临床试验审评审批征求意见稿，缩短审批时间，为生物制造产业发展注入动力。地方层面，北京、江苏等地出台专项政策，推动合成生物技术产业化。

国内外合成生物学公司融资加速，2025年以来，近百家企业完成新融资。同时，上市公司积极参与设立产业基金，锦波生物董事长杨霞表示，公司参与设立产业基金，旨在挖掘前沿技术，推动技术突破。

展望未来

杨霞认为，合成生物领域应聚焦质量提升与原创设计，避免盲目追求规模效应。华东医药负责人介绍，未来3-5年，合成生物领域将加速技术迭代，深化应用场景，AI技术将显著提升研发效率，推动更多生物基产品落地。

罗煜表示，合成生物学正处于产业初期，概念型企业将调整定位，一级市场投资逻辑转向实力甄别，具备技术沉淀的企业将形成竞争壁垒。

肖亚平指出，当前合成生物学研发与工业化存在双重技术瓶颈，需突破基因与代谢网络设计改造、后端发酵纯化等技术挑战。

凯赛生物董事长刘修才表示，生物制造有望替代传统化工制造，成为重要支柱，需突破生物质高值化转化、生物高分子材料替代等领域。

多家上市公司布局非粮原料开发与应用，探索生物制造原料可持续发展方向，如凯赛生物开发农业废弃物高值化利用技术。

罗煜介绍，公司未来将重点探索生物非粮原料领域，攻关一碳化合物为底物的生物合成技术，降低原料成本，提升产业竞争力。

周志斌透露，公司已前瞻性布局生物肥料、生物农药等领域，建立系统性解决方案，加速现代农业业务成果产业化。

（文章来源：中国证券报）