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2025年1月2日，国家药品监督管理局批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市，成为国内首款获批的干细胞治疗药物，专治急性移植物抗宿主病。干细胞治疗技术展现出广阔应用前景。

2025年1月2日，国家药品监督管理局官网正式公告，铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）通过优先审评审批程序附条件批准上市。这标志着国内首款干细胞治疗药物的问世，专用于治疗14岁以上、消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

移植物抗宿主病作为异基因造血干细胞移植后的常见并发症，常累及皮肤、胃肠道等多器官，导致组织炎症和纤维化。艾米迈托赛注射液作为人脐带间充质干细胞注射剂，为这类患者带来了新的治疗曙光，展现了干细胞治疗在修复和再生受损器官方面的巨大潜力。

干细胞治疗技术，通过将健康的干细胞移植至患者体内，旨在恢复或增强受损器官的功能。其强大的再生和修复能力，在多种疾病的治疗中展现出广阔的应用前景。据前瞻研究院数据显示，截至2024年10月，我国已有148例干细胞药物临床研究申请获受理，其中106例获批，间充质干细胞药物占比高达73.6%，成为干细胞药物研发的主流。

华福证券近期研报指出，间充质干细胞来源于骨髓、围产组织、脂肪等，具有促进血管生成、骨骼生成、免疫调节等多重功能，且获取简便、扩增能力强、安全性高，为快速大规模开发提供了可能。艾米迈托赛注射液的上市，作为国内首款间充质干细胞治疗药物，其市场定位和价值备受瞩目。

此外，国际方面，2024年12月18日，美国FDA批准了Mesoblast公司的Ryoncil上市，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病，成为美国首款间充质干细胞药物。更早前，2024年8月，日本也批准了SanBio公司的间充质干细胞药物治疗慢性运动瘫痪有条件上市，标志着全球间充质干细胞治疗领域的快速发展。

随着国内外间充质干细胞治疗药物的相继获批，干细胞治疗领域正迎来前所未有的发展机遇，为患者提供更多治疗选择，同时也为相关行业带来新的增长点。

（文章来源：第一财经）