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君赛生物新质TIL细胞产业化基地在上海嘉定区启动,该基地设计产能全球最大,建设标准最高。君赛生物研发的TIL细胞新药GC101和GC203已进入临床试验阶段,有望为癌症患者提供新的治疗选择。

今天上午,君赛生物新质TIL细胞产业化基地启动仪式在上海嘉定区安亭国际医疗产业园盛大举行。该基地是全球设计产能最大、建设标准最高的TIL细胞产业化基地,总面积超过16000平方米,年设计产能高达6000—10000例。君赛生物研发的TIL细胞新药GC101已进入关键Ⅱ期临床试验,GC203则处于Ⅰ期临床试验阶段,已在多种晚期实体瘤中展现出显著疗效和安全性。

TIL细胞,即肿瘤浸润淋巴细胞,是天然免疫细胞,能够浸润到肿瘤组织内部。在TIL疗法中,癌症患者首先接受微创手术以获取肿瘤组织,技术人员随后从中分离出TIL细胞进行体外培养、扩增和基因修饰,最终将改造后的细胞回输到患者体内,以杀灭肿瘤细胞。君赛生物创始人金华君博士形象地比喻,TIL细胞就像是熟悉肿瘤地形的‘老兵’,具有丰富的战斗经验。

金华君博士进一步解释,许多TIL细胞在战斗中受损,因此需要从肿瘤组织中提取并筛选出优质的TIL细胞进行培养和扩增,以形成一支强大的抗肿瘤军队。君赛生物通过自主创新,建立了两个技术平台,解决了传统TIL疗法的痛点,实现了TIL细胞的高效培养和扩增。

全国政协常委周汉民等嘉宾出席了启动仪式,并参观了新质TIL细胞产业化基地。

作为细胞治疗领域的新兴技术,TIL疗法在全球范围内备受瞩目。今年2月,美国一家企业研发的TIL疗法成为全球首个获批上市的TIL疗法,也是首个获批用于实体瘤的T细胞疗法。君赛生物凭借自主研发,已研制出全球首个无需清淋、无需白细胞介素-2注射的天然TIL新药GC101和全球首个非病毒载体基因修饰的TIL新药GC203。

临床试验显示,GC101和GC203在多种实体瘤晚期患者中取得了显著疗效,多例患者的肿瘤被完全清除,实现了长期无瘤生存。GC203项目还获得了全国颠覆性技术创新大赛的最高奖项,入选了科技部颠覆性技术备选库。

君赛生物的技术人员在高度智能化的产业化基地中,正忙碌地调整着TIL细胞培养箱的参数。嘉定区委常委、常务副区长陆祖芳在启动仪式上表示,期待君赛生物以产业化基地启用为契机,加速TIL产业的培育和开发,为癌症患者提供更先进的治疗手段,助力嘉定区乃至上海市生物医药产业的高质量发展。

据悉,新质TIL细胞产业化基地涵盖了君赛生物的生产、质量、数据和运营中心。在高度智能化的支撑下,GC101新药有望于2026年上市,GC203则有望于2027年上市,届时将为我国众多癌症患者带来新的希望。