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2024年1-10月,浙江生物医药产业营业收入2530亿元,同比增长4.8%。该省药监局通过多项创新政策和研审联动改革,持续推动产业高质量发展。

12月18日,中国新闻网记者从浙江省药品监督管理局(简称“浙江省药监局”)的新闻发布会上了解到,2024年1月至10月,浙江省生物医药产业实现营业收入2530亿元,同比增长4.8%,利润总额达到324.4亿元,同比增长7.7%。这一数据标志着浙江省生物医药产业持续稳健发展。

作为浙江“415X”先进制造业集群的重要组成部分,生物医药与医疗器械产业在浙江省的发展备受关注。浙江省药监局通过流程重塑提升监管效率,改革迭代监管模式,并创新服务模式,提升服务质量,为产业高质量发展提供了有力保障。

为进一步推动产业高质量发展,浙江省药监局今年出台了《生物医药与医疗器械产业集群“四重”增值服务管理办法(试行)》和《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》等多项创新政策,形成了改革推动高质量发展的政策体系。这些政策为浙江省因地制宜发展新质生产力提供了有力支持。

值得特别注意的是,浙江省药监局还开展了医疗器械“研审联动”改革。该改革围绕关键技术、关键材料和核心零部件的突破,建立了医疗器械审评审批重心向产品研发阶段前移的工作机制,显著缩短了企业注册申报周期,加速了科技成果转化。改革启动半年内,已有40个兼具创新性和成熟度的产品纳入试点,其中1个产品已成功获批上市。

浙江亿联康医疗科技有限公司创始人王天星表示,公司在申报“优呼吸红细胞寿命呼气分析仪”时,由于没有先例可借鉴,曾感到忐忑不安。然而,得益于“研审联动”改革,审评审批工作前置,与企业研发紧密融合,极大提高了效率。该产品在11月底成功获批,并已开始产生营收,成为企业新的增长点。

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(文章来源:中国新闻网)