政策动向

　　黑龙江省出台新规明确自动售药（械）机设置标准

　　4月21日消息，黑龙江省药品监督管理局日前正式印发《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机指导意见》《黑龙江省医疗器械经营企业设置自动售械机指导意见》，为省内药（械）经营企业通过自动售药（械）机拓展服务模式提供了明确的标准和依据。意见对自助售药（械）机的准入条件、销售限制、设备要求、销售管理以及信息追溯、售后服务、安全措施等方面均作出了详细规定，确保便民服务与质量安全监管同步到位，将有效推动行业向更便捷、更智能、更高效迈进，为群众构建安全可靠、便捷省心的购药购械新环境。

药械审批

　　国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序，附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片（商品名：赫新诺）上市，该药品单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　21点评：塞伐艾替尼片获国家药监局附条件批准上市，为相关患者提供了新的治疗手段。作为1类创新药，其通过优先审评快速落地，是我国药审改革以临床需求为导向的直接体现。该口服靶向药精准契合国内细分患者群体需求，不仅将提升临床用药选择，也进一步丰富了拜耳在肺癌靶向领域的治疗版图，为国内肺癌精准治疗市场注入新活力。

　　润都股份：获得盐酸去甲乌药碱化学原料药上市申请批准通知书

　　4月21日，润都股份(002923.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸去甲乌药碱《化学原料药上市申请批准通知书》。本品是公司全球首创1类新药——盐酸去甲乌药碱注射液的原料药，适应症为心脏负荷试验药物。继本月取得该注射液《药品注册证书》后，此次获批将加速公司该产品全产业链生产及商业化落地进程。本次事项对公司研发体系建设与核心技术壁垒构筑具有里程碑意义，长期有利于提升公司在心脑血管领域的核心竞争力，但预计对短期业绩不会产生重大影响。

行业大事

　　我国科学家利用AI技术实现“数字剥离”肿瘤

　　4月21日消息，中国科学家利用人工智能技术，在中山大学肿瘤防治中心实现了“数字剥离”肿瘤的目标，通过AI快速勾勒放疗靶区，显著提高了鼻咽癌放疗的精准度和效率。这项技术不仅减少了对正常器官的损伤，还大幅缩短了医生为每位患者勾画靶区的时间，从过去的3到6小时缩短至不到30分钟。该技术基于大数据解析肿瘤演进规律，并借助人工智能重构靶区勾画体系，为鼻咽癌患者提供了更加安全、高效的治疗方案。

　　博济医药与普什制药签订1400万元技术转让合同

　　4月21日，博济医药(300404.SZ)公告称，公司与成都普什制药有限公司签订《技术转让合同》，将“氟康唑滴耳液(FCZR)”现阶段的技术成果转让给普什制药，转让经费总计人民币1400万元。该药品适应症为耳真菌病，目前已完成临床前研究并获得临床试验批件。甲方将分期按项目临床研究及交付进度支付费用。

财报信息

　　鹭燕医药2025年净利润为2.81亿元，同比下降18.74%

　　4月21日，鹭燕医药(002788.SZ)发布2025年年报。公司营业总收入为212.47亿元。归母净利润为2.81亿元，较去年同报告期归母净利润减少6476.09万元，同比下降18.74%。经营活动现金净流入为6.88亿元。公司最新资产负债率为75.19%，较去年同期资产负债率增加0.44个百分点。

　　佰仁医疗：2025年净利润同比增长32.28%

　　4月21日，佰仁医疗(688198.SH)发布2025年年度报告，全年实现营业收入6.20亿元，同比增长23.57%；归属于上市公司股东的净利润为1.94亿元，同比增长32.28%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利8.00元(含税)。

资本市场

　　迈科唯完成并购

　　近日，迈科唯医疗科技有限公司宣布与复星诊疗科技达成合作协议，将并购其旗下淮阴医疗器械有限公司100%股权。思澈咨询担任本次交易独家财务顾问。淮阴医疗器械有限公司始建于1959年，是我国最早的手术缝线生产企业之一，已形成可吸收性外科缝线、非吸收性外科缝线及手术刀片等近千种规格的多元化产品体系，畅销世界四十多个国家和地区，持续为海内外临床提供高品质外科手术器械解决方案。

　　软馨生物完成近亿元Pre-A轮融资

　　4月21日消息，上海软馨生物科技有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由瑞力资本、诺庾资本领投。本次融资资金将用于推动组织工程骨软骨再生技术向可临床推广的技术与产品阶段快速迈进，为开展注册临床打下坚实的技术与临床数据基础，进一步巩固软馨生物在组织工程领域的领跑地位。

舆情预警

　　科源制药一股东拟减持46.34万股

　　4月20日，科源制药公告，股东济南市财金科技投资有限公司计划在2026年5月14日至2026年8月13日期间，通过竞价交易方式减持不超过46.34万股，占总股本的0.43%。按照最新收盘价37.89元测算，套现金额约合1755.82万元。减持原因为因自身经营需要，股份来源为首次公开发行股票前持有的公司股份。截至目前，济南市财金科技投资有限公司持股数量511万股，占总股本比例为4.72%。

　　国家药监局通报：36批次化妆品不符合规定

　　4月20日，国家药监局官网显示，2025年国家化妆品抽样检验工作中，重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验发现，百方堂草本隔离霜等36批次化妆品不符合规定。依据《化妆品监督管理条例》等相关法规，国家药监局要求江苏、广东省药监部门对涉及化妆品的注册人、备案人、受托生产企业等立案调查，责令企业采取风险控制措施并自查整改。各省级药监部门责令相关化妆品经营者停止经营上述化妆品，调查进货查验记录，追根溯源，严肃查处违法行为，涉嫌犯罪的依法移送公安机关。

（文章来源：21世纪经济报道）