国家药监局:我国目前的药品审评标准已经全面实现了和国际标准的对接
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人民财讯4月15日电,国新办今日上午举行国务院政策例行吹风会,国家药监局药品监督管理司司长李江宁表示,持续推进仿制药一致性评价工作。从目前的工作进度来看,截至3月31日,国家药监局已经遴选发布了103批参比制剂,一共
人民财讯4月15日电,国新办今日上午举行国务院政策例行吹风会,国家药监局药品监督管理司司长李江宁表示,持续推进仿制药一致性评价工作。从目前的工作进度来看,截至3月31日,国家药监局已经遴选发布了103批参比制剂,一共涉及2879个品种,通过和视同通过一致性评价的药品达到1695个,这些药品约占我们临床常用化学药品的2/3。从一致性评价的审评标准来看,我们国家已经全部采纳并且实施了国际人用药品注册技术协调委员会(ICH)技术指导原则,从这个角度来讲,我们国家目前的药品审评标准已经全面实现了和国际标准的对接。
(文章来源:人民财讯)
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