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德塔斯康医疗股份有限公司因说明书技术信息未及时更新及电池充电座左槽螺钉突出等问题，决定对其生产的主动脉内球囊反搏泵实施三级主动召回。经评估，此次问题不影响产品临床性能与患者安全。

蓝鲸新闻4月2日讯，2026年4月1日，国家药监局发布通告，通报德塔斯康医疗股份有限公司（Datascope Corp.）对其生产的主动脉内球囊反搏泵实施三级主动召回。召回原因为英文版说明书存在多处技术信息未及时更新，包括NVRAM说明、氦气O型圈保养要求、锂电池运行期限标准及振动冲击测试所引IEC 60601标准版本错误；另电池充电座左槽螺钉突出，可能影响新电池完全插入与正常充电。上述问题经评估不影响产品临床性能与患者安全。本次召回产品未进口销售至中国内地。